Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení růstového hormonu u starších lidí

11. září 2014 aktualizováno: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cílem této studie je zhodnotit sekreci růstového hormonu (GH) a adrenokortikotropního hormonu (ACTH) u starších osob bez hypotalamo-hypofyzárního onemocnění pomocí glukagonového stimulačního testu (s použitím Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánsko) a vyhodnotit některé parametry, jako je sarkopenie, nutriční stav, kostní minerální hustota, kritéria křehkosti se sekrecí GH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

jedinci starší 65 let byli rekrutováni z geriatrické ambulantní jednotky naší nemocnice, aby se dobrovolně zúčastnili výzkumné studie týkající se osy GH a ACTH u starších osob, která zahrnovala realizaci glukagonového stimulačního testu jako první fázi studie.

Test GST (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánsko) byl vybraným testem pro hodnocení uvolňování ACTH i GH kvůli jeho málo známým kontraindikacím a mírným vedlejším účinkům. Jde o provokativní test k hodnocení osy GH a ACTH, tedy diagnostický test, bez terapeutických účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší lidé nad 65 let s komorbiditami typickými pro jejich věk (jako je hypertenze, diabetes, dyslipidemie, parkinsonova choroba) nebo bez komorbidit

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění hypofýzy, těžké akutní onemocnění, terminální chronické onemocnění ledvin, aktivní maligní karcinom, přítomnost jakéhokoli jiného onemocnění, které by mohlo interferovat s hodnocením somatotrofní osy, a kontraindikace podávání glukagonu (feochromocytom, inzulinom a podvýživa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sekrece růstového hormonu
Senioři měli běžná onemocnění charakteristická pro jejich věk, jako je systémová arteriální hypertenze, diabetes mellitus, Parkinsonova nemoc, počáteční stadia stařecké demence a osteoporóza.
Jiný: sekrece růstového hormonu
Test stimulace glukagonem (GST) byl proveden intramuskulární injekcí 1 mg glukagonu (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánsko). Vzorky krve byly odebrány na začátku a po 90 minutách, 120 minutách, 150 minutách a 180 minutách injekce glukagonu pro měření GH a kortizolu. Subjekty během testu ležely a v žíle na paži nebo předloktí byla udržována kanyla s pomalou infuzí fyziologického roztoku, aby se zabránilo mnohonásobnému propíchnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekrece růstového hormonu u starších lidí pomocí glukagonového stimulačního testu (GST)
Časové okno: až jeden týden
až jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování ACTH u starších lidí užívajících GST
Časové okno: až jeden týden
ACTH: adrenokortikotropní hormon
až jeden týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla u starších lidí podle sekrece GH
Časové okno: až 3 měsíce
Realizovat dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii (DEXA) pro hodnocení tělesného složení po realizaci glukagonového stimulačního testu. Vzhledem k dostupnosti vybavení to může nějakou dobu trvat
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Flávia L Conceição, PhD, Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 185/09
  • Memo n 019/10 (Identifikátor registru: Comite de ética e Pesquisa HUCFF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sekrece růstového hormonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit