Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedési hormon értékelése időseknél

2014. szeptember 11. frissítette: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ennek a tanulmánynak a célja a növekedési hormon (GH) és adrenokortikotróf hormon (ACTH) szekréciójának értékelése hipotalamusz-hipofízis betegségben nem szenvedő időseknél a glukagon stimulációs teszt segítségével (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánia) és néhány olyan paraméterek, mint a szarkopénia, a tápláltsági állapot, a csont ásványianyag-sűrűsége, a GH szekréciójával kapcsolatos törékenységi kritériumok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kórházunk geriátriai ambuláns osztályáról 65 év feletti alanyokat toboroztunk, hogy önkéntesen vegyenek részt egy időskorú GH és ACTH tengelyt érintő kutatásban, amely a vizsgálat első fázisaként a glukagon stimulációs teszt megvalósítását foglalta magában.

A GST (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánia) volt a kiválasztott teszt az ACTH és a GH felszabadulás értékelésére, mivel kevés ismert ellenjavallata és enyhe mellékhatása van. Ez egy provokatív teszt a GH és ACTH tengely értékelésére, azaz diagnosztikai teszt, terápiás hatások nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti idősek, akik életkorukra jellemző társbetegségben szenvednek (például magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, Parkinson-kór) vagy nem szenvednek társbetegségeket

Kizárási kritériumok:

  • agyalapi mirigy betegség, súlyos akut betegség, terminális krónikus vesebetegség, aktív rosszindulatú daganat, bármely más olyan betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a szomatotróf tengely értékelését, valamint a glukagon alkalmazásának ellenjavallatai (feochromocytoma, insulinoma és alultápláltság).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: növekedési hormon szekréció
Az idősek életkoruknak megfelelő gyakori megbetegedések voltak, mint például a szisztémás artériás magas vérnyomás, a diabetes mellitus, a Parkinson-kór, a szenilis demencia kezdeti stádiuma és a csontritkulás.
Egyéb: növekedési hormon szekréció
A glukagon stimulációs tesztet (GST) 1 mg glukagon (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dánia) intramuszkuláris injekciójával végeztük. A vérmintákat az alapvonalon, majd 90 perc, 120 perc, 150 perc és 180 perc glukagon injekció után vettük a GH és kortizol mérésekhez. Az alanyok a teszt alatt fekvő helyzetben voltak, és a karban vagy az alkarban egy kanült tartottak a vénában sóoldattal lassan infúzióval, hogy elkerüljék a többszöri szúrást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növekedési hormon szekréció időseknél glukagon stimulációs teszt (GST) segítségével
Időkeret: legfeljebb egy hétig
legfeljebb egy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACTH felszabadulása GST-t használó idős emberekben
Időkeret: legfeljebb egy hétig
ACTH: adrenokortikotróf hormon
legfeljebb egy hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős emberek testösszetétele GH szekréció szerint
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA) megvalósítása a testösszetétel értékelésére a glukagon stimulációs teszt végrehajtása után. A berendezés rendelkezésre állása miatt eltarthat egy ideig
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Flávia L Conceição, PhD, Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 185/09
  • Memo n 019/10 (Registry Identifier: Comite de ética e Pesquisa HUCFF)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a növekedési hormon szekréció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel