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Wachstumshormonbewertung bei älteren Menschen

11. September 2014 aktualisiert von: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sekretion von Wachstumshormon (GH) und adrenocorticotropem Hormon (ACTH) bei älteren Menschen ohne Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankung unter Verwendung des Glucagon-Stimulationstests (unter Verwendung von Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dänemark) zu bewerten und einige davon zu bewerten Parameter wie Sarkopenie, Ernährungszustand, Knochenmineraldichte, Gebrechlichkeitskriterien mit Sekretion von GH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden über 65 Jahre wurden aus der ambulanten geriatrischen Abteilung unseres Krankenhauses rekrutiert, um freiwillig an einer Forschungsstudie über die GH- und ACTH-Achse bei älteren Menschen teilzunehmen, die die Durchführung des Glukagon-Stimulationstests als erste Phase der Studie beinhaltete.

Der GST (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dänemark) wurde aufgrund seiner wenigen bekannten Kontraindikationen und leichten Nebenwirkungen als Test ausgewählt, um sowohl die ACTH- als auch die GH-Freisetzung zu beurteilen. Es ist ein provokativer Test zur Bewertung der GH- und ACTH-Achse, d. h. ein diagnostischer Test ohne therapeutische Wirkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen über 65 Jahre mit altersspezifischen Begleiterkrankungen (wie Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, Parkinson-Krankheit) oder ohne Begleiterkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Hypophysenerkrankung, schwere akute Erkrankung, chronische Nierenerkrankung im Endstadium, aktiver bösartiger Krebs, das Vorhandensein einer anderen Erkrankung, die die Bewertung der somatotrophen Achse beeinträchtigen könnte, und die Kontraindikationen für die Verabreichung von Glucagon (Phäochromozytom, Insulinom und Mangelernährung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wachstumshormonsekretion
Ältere Menschen hatten altersspezifische allgemeine Erkrankungen wie systemische arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, Parkinson-Krankheit, Anfangsstadien von Altersdemenz und Osteoporose.
Sonstiges: Wachstumshormonsekretion
Der Glucagon-Stimulationstest (GST) wurde durch intramuskuläre Injektion von 1 mg Glucagon (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Dänemark) durchgeführt. Die Blutproben wurden zu Beginn und nach 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten und 180 Minuten Glucagon-Injektion für GH- und Cortisol-Messungen entnommen. Die Probanden lagen während des Tests, und eine Kanüle wurde in einer Vene im Arm oder Unterarm gehalten, wobei eine Kochsalzlösung langsam infundiert wurde, um mehrere Punktionen zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstumshormonsekretion bei älteren Menschen mit Glucagon-Stimulationstest (GST)
Zeitfenster: bis zu einer Woche
bis zu einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACTH-Freisetzung bei älteren Menschen, die GST verwenden
Zeitfenster: bis zu einer Woche
ACTH: adrenocorticotropes Hormon
bis zu einer Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung bei älteren Menschen nach GH-Sekretion
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Durchführung der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) zur Bewertung der Körperzusammensetzung nach Durchführung des Glucagon-Stimulationstests. Aufgrund der Verfügbarkeit der Geräte kann dies einige Zeit in Anspruch nehmen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ermittler

  • Studienleiter: Flávia L Conceição, PhD, Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 185/09
  • Memo n 019/10 (Registrierungskennung: Comite de ética e Pesquisa HUCFF)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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