- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02246140
Intracraniale arteriële stenose en hars van cannabisgebruik
10 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Prevalentie van intracraniële arteriële stenose in reguliere hars van cannabisgebruikers in vergelijking met controlepersonen: een voorbereidend onderzoek naar de haalbaarheid
Er is een verband tussen intracraniële arteriële stenose en ischemische beroerte bij jonge volwassenen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van intracraniale arteriële stenose bij asymptomatische reguliere hars van cannabisgebruikers in vergelijking met controlepersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valerie Wolff, MD
- Telefoonnummer: 0033 03 88 12 86 06
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg,, Frankrijk, 67091
- Werving
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Valerie Wolff, MD
- Telefoonnummer: 0033 03 88 12 86 06
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Valerie Wolff, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reguliere hars van cannabisgebruikers
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van vasoactieve medicijnen
- andere illegale drugs gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cannabis gebruikers
Cerebrale MRI en MRA
|
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
Cerebrale MRI en MRA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van intracraniale arteriële stenose op cerebrale MRA
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeel op cerebrale MRA de aanwezigheid van cerebrale intracraniale arteriële stenose segmentale vernauwing gedefinieerd door ten minste twee intracraniale slagaders in vergelijking met een cohort van niet-cannabiscontroles.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
-Stille ischemische beroerte op cerebrale MRI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer op cerebrale MRI de aanwezigheid van gevolgen van ischemische beroerte gedefinieerd door een parenchymale hyperintensiteit in een vasculair gebied gedefinieerd op een T2-sequentie.
|
3 maanden
|
-nieuwe intracraniële arteriële stenose na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer een cerebrale MRA na 3 maanden de aanwezigheid van nieuwe intracraniale stenose bij cannabisgebruikers, volgens het openbaar ministerie of stoppen met gebruik
|
3 maanden
|
-Reversibiliteit van intracraniale arteriële stenose na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer op cerebrale MRA na 3 maanden reversibiliteitstenose aanwezig op T0 bij cannabisgebruikers die gestopt zijn met hun gebruik
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5715
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cannabisgebruikers
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)WervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCanopy Growth CorporationWervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsWervingSchizofrenie | Cannabis-geïnduceerde stoornisFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...VoltooidGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
JanuelOnbekendVerslaving aan cannabisFrankrijk
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWerving
-
Johns Hopkins UniversityWervingCannabis, effecten van medicijnenVerenigde Staten
-
Bayliss J. Camp, PhDWervingRijden met een beperking | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingOxidatieve stress | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...WervingHennep | Cannabisafhankelijkheid | Cannabisgebruik | Cannabis roken | Cannabisgebruik, niet gespecificeerdCanada
Klinische onderzoeken op Cerebrale MRI en MRA
-
University of NottinghamOnbekendOmkeerbaar cerebraal vasoconstrictiesyndroomVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Mansoura University HospitalOnbekendIschemische beroerte | Stenose van de halsslagaderEgypte
-
University of CincinnatiIngetrokken
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHersenglioblastoom bij volwassenenVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKwaadaardig glioom | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Lymfoom van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyWervingRecidiverend glioblastoom | Diffuus astrocytoom, IDH-wildtypeVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten