- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02246140
Estenose Arterial Intracraniana e Uso de Resina de Cannabis
10 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Prevalência de Estenose Arterial Intracraniana em Resina Regular de Usuários de Cannabis Comparada a Sujeitos Controle: um Estudo Preliminar de Viabilidade
Existe uma associação entre estenose arterial intracraniana e acidente vascular cerebral isquêmico em adultos jovens.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de estenose arterial intracraniana em resina regular assintomática de usuários de cannabis em comparação com indivíduos controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerie Wolff, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 12 86 06
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg,, França, 67091
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Valerie Wolff, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 12 86 06
- E-mail: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Valerie Wolff, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- resina regular de usuários de cannabis
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos vasoativos
- tomar outras drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Usuários de maconha
Ressonância Magnética e Ressonância Magnética Cerebral
|
|
Comparador Ativo: voluntários saudáveis
Ressonância Magnética e Ressonância Magnética Cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de estenose arterial intracraniana na ressonância magnética cerebral
Prazo: 3 meses
|
Avalie na ARM cerebral a presença de estreitamento segmentar de estenose arterial intracraniana cerebral definida por pelo menos duas artérias intracranianas em comparação com uma coorte de indivíduos controles sem cannabis.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
- AVC isquêmico silencioso na ressonância magnética cerebral
Prazo: 3 meses
|
Avaliar na RM cerebral a presença de sequela de AVC isquêmico definida por hiperintensidade parenquimatosa em território vascular definido em sequência T2.
|
3 meses
|
-nova estenose arterial intracraniana no seguimento de 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Avaliar uma ressonância magnética cerebral em 3 meses a presença de nova estenose intracraniana entre usuários de maconha, de acordo com a acusação ou interrupção do uso
|
3 meses
|
-Reversibilidade da estenose arterial intracraniana em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
|
Avaliar na ressonância magnética cerebral aos 3 meses a reversibilidade da estenose presente em T0 em usuários de cannabis que interromperam o consumo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5715
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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