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Estenosis Arterial Intracraneal y Uso de Resina de Cannabis

10 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalencia de estenosis arterial intracraneal en consumidores regulares de resina de cannabis en comparación con sujetos de control: un estudio preliminar de viabilidad

Existe una asociación entre la estenosis arterial intracraneal y el accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de estenosis arterial intracraneal en consumidores habituales de resina asintomáticos de cannabis en comparación con sujetos control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg,, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valerie Wolff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • resina habitual de los consumidores de cannabis

Criterio de exclusión:

  • tomar medicamentos vasoactivos
  • tomar otras drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios de cannabis
RM y ARM cerebrales
Otro: RM y ARM cerebrales
Comparador activo: voluntarios sanos
RM y ARM cerebrales
Otro: RM y ARM cerebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de estenosis arterial intracraneal en la ARM cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar en la ARM cerebral la presencia de estenosis arterial intracraneal cerebral estrechamiento segmentario definido por al menos dos arterias intracraneales en comparación con una cohorte de sujetos controles sin cannabis.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
-Ictus isquémico silente en resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar en la RM cerebral la presencia de secuelas de ictus isquémico definidas por una hiperintensidad parenquimatosa en un territorio vascular definido en una secuencia T2.
3 meses
-nueva estenosis arterial intracraneal a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar mediante ARM cerebral a los 3 meses la presencia de nuevas estenosis intracraneales entre consumidores de cannabis, según la acusación o cese de uso
3 meses
-Reversibilidad de la estenosis arterial intracraneal a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar sobre la ARM cerebral a los 3 meses la reversibilidad de la estenosis presente en T0 en consumidores de cannabis que han suspendido su consumo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5715

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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