- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02246140
Stenosi arteriosa intracranica e uso di resina di cannabis
10 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Prevalenza della stenosi arteriosa intracranica nella resina regolare dei consumatori di cannabis rispetto ai soggetti di controllo: uno studio preliminare di fattibilità
Esiste un'associazione tra stenosi arteriosa intracranica e ictus ischemico nei giovani adulti.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza della stenosi arteriosa intracranica nella resina regolare asintomatica dei consumatori di cannabis rispetto ai soggetti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valerie Wolff, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 12 86 06
- Email: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg,, Francia, 67091
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Valerie Wolff, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 12 86 06
- Email: valerie.wolff@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Valerie Wolff, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resina regolare dei consumatori di cannabis
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci vasoattivi
- assumere altre droghe illecite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consumatori di cannabis
MRI cerebrale e MRA
|
|
Comparatore attivo: volontari sani
MRI cerebrale e MRA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di stenosi arteriosa intracranica su MRA cerebrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare su MRA cerebrale la presenza di restringimento segmentale della stenosi arteriosa intracranica cerebrale definita da almeno due arterie intracraniche rispetto a una coorte di soggetti non controllati da cannabis.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
-Ictus ischemico silente alla risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare alla RM cerebrale la presenza di postumi di ictus ischemico definiti da iperintensità parenchimale in un territorio vascolare definito su sequenza T2.
|
3 mesi
|
-nuova stenosi arteriosa intracranica al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare un MRA cerebrale a 3 mesi la presenza di nuove stenosi intracraniche tra i consumatori di cannabis, secondo l'accusa o l'interruzione dell'uso
|
3 mesi
|
-Reversibilità della stenosi arteriosa intracranica a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare su MRA cerebrale a 3 mesi la reversibilità della stenosi presente a T0 nei consumatori di cannabis che hanno interrotto il consumo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
22 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5715
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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