- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02246140
Zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej i żywica używania konopi indyjskich
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Częstość występowania zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej u regularnych użytkowników marihuany w porównaniu z osobami kontrolnymi: wstępne studium wykonalności
Istnieje związek między zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej a udarem niedokrwiennym mózgu u młodych dorosłych.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej u bezobjawowych regularnych użytkowników konopi indyjskich w porównaniu z osobami kontrolnymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularna żywica użytkowników konopi
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków wazoaktywnych
- zażywanie innych nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy konopi
MRI i MRA mózgu
|
|
|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
MRI i MRA mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej w MRA mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń na MRA mózgu obecność segmentowego zwężenia zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej mózgu, zdefiniowanego przez co najmniej dwie tętnice wewnątrzczaszkowe, w porównaniu z kohortą osób kontrolnych, które nie otrzymywały konopi indyjskich.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Cichy udar niedokrwienny w MRI mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenić na podstawie rezonansu magnetycznego mózgu obecność następstw udaru niedokrwiennego określonego przez hiperintensywność miąższu w obszarze naczyniowym określonym w sekwencji T2.
|
3 miesiące
|
|
-nowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń MRA mózgu po 3 miesiącach obecność nowego zwężenia wewnątrzczaszkowego wśród użytkowników konopi indyjskich, zgodnie z prokuraturą lub zaprzestaniem używania
|
3 miesiące
|
|
- Odwracalność zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena MRA mózgu po 3 miesiącach odwracalnego zwężenia obecnego w T0 u użytkowników konopi indyjskich, którzy zaprzestali konsumpcji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5715
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .