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Intrakranielle Arterienstenose und Harz des Cannabiskonsums

10. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prävalenz intrakranieller Arterienstenose im regulären Harz von Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Kontrollpersonen: eine vorläufige Machbarkeitsstudie

Bei jungen Erwachsenen besteht ein Zusammenhang zwischen intrakranieller Arterienstenose und ischämischem Schlaganfall. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz intrakranieller arterieller Stenosen bei asymptomatischen regulären Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Kontrollpersonen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg,, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valerie Wolff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales Harz von Cannabiskonsumenten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme vasoaktiver Medikamente
  • Einnahme anderer illegaler Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabiskonsumenten
Zerebrale MRT und MRA
Sonstiges: Zerebrale MRT und MRA
Aktiver Komparator: gesunde Freiwillige
Zerebrale MRT und MRA
Sonstiges: Zerebrale MRT und MRA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer intrakraniellen Arterienstenose im zerebralen MRA
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie anhand der zerebralen MRA das Vorhandensein einer segmentalen Verengung der zerebralen intrakraniellen Arterienstenose, die durch mindestens zwei intrakranielle Arterien definiert ist, im Vergleich zu einer Kohorte von Nicht-Cannabis-Kontrollpersonen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
-Stiller ischämischer Schlaganfall im zerebralen MRT
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie anhand der zerebralen MRT das Vorhandensein von Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, die durch eine parenchymale Hyperintensität in einem Gefäßgebiet definiert sind, das in einer T2-Sequenz definiert ist.
3 Monate
-neue intrakranielle Arterienstenose nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie eine zerebrale MRA nach 3 Monaten bei Vorliegen einer neuen intrakraniellen Stenose bei Cannabiskonsumenten, je nach Strafverfolgung oder Einstellung des Konsums
3 Monate
-Reversibilität der intrakraniellen Arterienstenose nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die zerebrale MRA nach 3 Monaten bei T0 bei Cannabiskonsumenten, die ihren Konsum eingestellt haben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5715

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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