- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02246140
Intrakraniální arteriální stenóza a pryskyřice z užívání konopí
18. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Prevalence intrakraniální arteriální stenózy u pravidelných uživatelů konopí ve srovnání s kontrolními subjekty: předběžná studie proveditelnosti
Existuje souvislost mezi intrakraniální arteriální stenózou a ischemickou cévní mozkovou příhodou u mladých dospělých.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci intrakraniální arteriální stenózy u asymptomatické pravidelné pryskyřice uživatelů konopí ve srovnání s kontrolními subjekty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelná pryskyřice uživatelů konopí
Kritéria vyloučení:
- užívání vazoaktivních léků
- užívání jiných nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé konopí
Mozková MRI a MRA
|
|
|
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
Mozková MRI a MRA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost intrakraniální arteriální stenózy na mozkové MRA
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotit na cerebrální MRA přítomnost segmentálního zúžení mozkové intrakraniální arteriální stenózy definovaného alespoň dvěma intrakraniálními tepnami ve srovnání s kohortou kontrolních subjektů bez konopí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-Tichá ischemická cévní mozková příhoda na MRI mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte na cerebrální MRI přítomnost následků ischemické cévní mozkové příhody definované parenchymální hyperintenzitou ve vaskulární oblasti definované na T2 sekvenci.
|
3 měsíce
|
|
-nová intrakraniální arteriální stenóza po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte mozkovou MRA po 3 měsících na přítomnost nové intrakraniální stenózy mezi uživateli konopí, podle trestního stíhání nebo zastavení užívání
|
3 měsíce
|
|
-Reverzibilita intrakraniální arteriální stenózy po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte na cerebrální MRA po 3 měsících reverzibilní stenózu přítomnou v T0 u uživatelů konopí, kteří přestali konzumovat
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5715
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .