- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02246140
Intrakraniális artériás szűkület és a kannabiszhasználat gyanta
2026. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az intrakraniális artériás szűkület prevalenciája a kannabiszhasználók rendszeres gyantájában a kontroll alanyokhoz képest: Előzetes megvalósíthatósági tanulmány
Összefüggés van az intracranialis artériás szűkület és az ischaemiás stroke között fiatal felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak a célja az intracranialis artériás szűkület prevalenciájának értékelése kannabiszhasználók tünetmentes rendszeres gyanta esetén a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kannabiszhasználók szokásos gyanta
Kizárási kritériumok:
- vazoaktív gyógyszerek szedése
- egyéb tiltott kábítószer szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cannabis használók
Agyi MRI és MRA
|
|
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
Agyi MRI és MRA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakraniális artériás szűkület jelenléte agyi MRA-n
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje az agyi MRA-n az agyi intrakraniális artériás stenosis szegmentális beszűkülését, amelyet legalább két koponyaűri artéria határoz meg, összehasonlítva a nem kannabisz-kontroll alanyok csoportjával.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Csendes ischaemiás stroke agyi MRI-n
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje agyi MRI-vel az ischaemiás stroke következményeinek jelenlétét, amelyeket parenchymalis hiperintenzitás határoz meg a T2 szekvencián meghatározott vaszkuláris területen.
|
3 hónap
|
|
-új intracranialis artériás szűkület 3 hónapos követéskor
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje a 3 hónapos agyi MRA-t, hogy van-e új koponyaűri szűkület a kannabiszhasználók körében, az ügyészség vagy a használat abbahagyása szerint
|
3 hónap
|
|
- Az intracranialis artériás szűkület visszafordíthatósága 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje az agyi MRA-t 3 hónapos reverzibilitási szűkületben, amely T0-ban volt jelen a fogyasztásukat abbahagyó kannabiszhasználóknál
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerie Wolff, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 19.
Első közzététel (Becsült)
2014. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5715
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .