Diagnostische hulpmiddelen voor detectie en diagnose van mondkanker

Studieprocedures:

Bepaalde soorten licht kunnen ervoor zorgen dat cellen een kleine hoeveelheid licht afgeven (fluorescentie genoemd). Onderzoekers hebben geleerd dat kankercellen en normale cellen licht reflecteren en fluorescentie op een andere manier afgeven. Onderzoekers willen uitzoeken of verschillende soorten licht kunnen worden gebruikt om delen van de mond te ontdekken die mogelijk abnormale of kankercellen bevatten.

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, mag een onderzoeker maximaal 3 soorten beeldvormende instrumenten gebruiken om foto's te maken en metingen uit te voeren van verschillende gebieden in uw mond.

• VELScope is een door de FDA goedgekeurd handcamera-apparaat dat beelden van de mond maakt met verschillende lichtkleuren. De VELScope schijnt blauw licht in de mond en er worden foto's gemaakt met een camera die op het apparaat is aangesloten.
• Widefield Fluorescence Imaging maakt gebruik van een contactloos beeldvormingsapparaat vergelijkbaar met de VELScope. Het schijnt verschillende kleuren licht en maakt vervolgens foto's van de binnenkant van de mond met een digitale camera.
• Het Point Spectroscopiesysteem maakt gebruik van een sonde (ongeveer zo groot als de punt van een pen) die voorzichtig op verschillende delen van de mond wordt geplaatst. Verschillende kleuren licht worden door optische vezels naar het slijmvlies van de mond geleid, en de sonde verzamelt het licht dat uit het weefsel terugkeert en stuurt de informatie naar een computer.

Onderzoekers zullen registreren of de artsen gebieden in uw mond vinden die er misschien niet helemaal normaal uitzien. Ze zullen weefselmonsters van deze abnormale gebieden verzamelen met behulp van een borstelbiopsie. Om een ​​orale borstelbiopsie uit te voeren, zal het onderzoek een kleine borstel tegen een gebied in uw mond drukken en deze 5-10 keer draaien. De gebieden die een biopsie kunnen ondergaan, zijn uw tandvlees, tong, het dak van uw mond, de onderkant van uw mond of de binnenkant van uw wangen. Alle cellen die uit de binnenkant van uw mond worden verzameld, worden op objectglaasjes geplaatst om door het onderzoeksteam te worden bestudeerd.

De monsters die worden verzameld, worden alleen voor deze tests gebruikt en er worden geen overgebleven monsters bewaard door het onderzoekspersoneel.

Deze procedures zouden in totaal ongeveer 20 minuten moeten duren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De VELScope is een door de FDA goedgekeurd apparaat en is in de handel verkrijgbaar. Wide-field- en puntspectroscopiesystemen zijn niet door de FDA goedgekeurd en zijn alleen geautoriseerd voor onderzoek. Er zullen maximaal 500 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie. Er zullen maximaal 250 worden ingeschreven bij MD Anderson.