Een onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ombitasvir/ABT-450/ritonavir met sofosbuvir met of zonder ribavirine bij volwassenen met chronische hepatitis C-virusinfectie (Quartz II/III)

Inclusiecriteria:

1. Chronische HCV-infectie voorafgaand aan studie-inschrijving.
2. Screening van laboratoriumresultaten van het centrale klinische laboratorium die alleen een HCV-genotype 2- of 3-infectie aangeven (geen gemengd genotype).
3. Afwezigheid OF aanwezigheid van cirrose.
4. Indien cirrotisch, behoefte aan gecompenseerde cirrose en afwezigheid van hepatocellulair carcinoom (HCC)

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve screening op hepatitis B-oppervlakteantigeen of antilichaam tegen humaan immunodeficiëntievirus
2. Recente (binnen 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel) voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
3. Huidige deelname aan een andere klinische studie, eerdere deelname aan deze studie of eerder gebruik van een onderzoeks- of commercieel verkrijgbare anti-HCV-therapie (anders dan interferon, pegIFN, RBV en/of SOF) inclusief eerdere blootstelling aan telaprevir, boceprevir, ABT-450 of ombitasvir (ABT-267).
4. Proefpersonen zonder cirrose: elk huidig ​​of verleden klinisch bewijs van cirrose.
5. Abnormale laboratoriumtesten.
6. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven, of mannen van wie de partner zwanger is of van plan is zwanger te worden