Een gerandomiseerde fase II-studie ter evaluatie van de biologische en klinische effecten van de combinatie van palbociclib met letrozol als neoadjuvante therapie bij postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve primaire borstkanker (PALLET)
4 januari 2022 bijgewerkt door: NSABP Foundation Inc
In deze studie wordt gekeken naar de effecten die de combinatie van palbociclib en letrozol kan hebben op oestrogeenreceptor (ER)-positieve/menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve borstkankertumoren die nog niet zijn behandeld.
Letrozol is een vorm van endocriene therapie die een aromataseremmer (AI) wordt genoemd en is de standaardbehandeling voor postmenopauzale vrouwen met ER-positieve/HER2-negatieve borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De FB-11-studie is een fase II, gerandomiseerde, open-label studie met vier armen om het biologische en klinische effect te onderzoeken van neoadjuvante letrozol met of zonder palbociclib bij de eerstelijnsbehandeling van oestrogeenreceptor (ER)-positieve, HER2-negatieve vroege invasieve borstkanker. De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de veranderingen in de proliferatiemarker Ki67 en het vergelijken van de klinische respons na 14 weken therapie met letrozol met of zonder palbociclib.
Het FB-11-onderzoeksinitiatief is een gezamenlijk partnerschap tussen de NSABP Foundation, Inc. (NSABP) Department of Site and Study Management (DSSM) en Britse co-onderzoekers van de Royal Marsden NHS Foundation Trust en het Institute of Cancer Onderzoek (ICR). Er zullen parallelle protocollen worden uitgevoerd in de VS en Canada (FB-11) en het VK (PALLET) met gezamenlijke analyse van tussentijdse en definitieve gegevens.
Postmenopauzale vrouwen, pas gediagnosticeerd met ER-positieve/HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium, die geschikte kandidaten zijn voor neoadjuvante endocriene therapie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de FB-11/PALLET-studie. Er zullen ongeveer 306 patiënten aan deze studie worden toegevoegd. Per samenwerkingsgroep wordt minimaal 1/3 en maximaal 2/3 van de beoogde opbouw geworven.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de vier behandelingsarmen (verhouding 3:2:2:2). De behandeling in de eerste 14 weken van neoadjuvante therapie zal zijn: Arm A Letrozol alleen; Arm B Letrozol gedurende 2 weken gevolgd door letrozol + palbociclib tot week 14; Arm C Palbociclib gedurende 2 weken gevolgd door letrozol + palbociclib tot week 14; Arm D Letrozol + palbociclib tot week 14.
Letrozol wordt oraal toegediend als een tablet van 2,5 mg per dag. Palbociclib wordt oraal toegediend als capsules van 125 mg, dagelijks volgens een schema van 3 weken (21 dagen) op, 1 week (7 dagen) af van een cyclus van 4 weken [28 dagen].
Het einde van de studietherapie voor patiënten in arm A is de voltooiing van week 14. Patiënten in arm B, C en D zullen de studietherapie voltooien na 14 dagen palbociclib in de laatste behandelingscyclus na 14 weken als er vertragingen in de behandeling zijn opgetreden.
Opmerking: Na week 14 (einde van de onderzoekstherapie) moeten alle patiënten letrozol blijven gebruiken tot de operatie. Letrozol wordt niet als onderzoekstherapie beschouwd na voltooiing van week 14 voor arm A of na 14 dagen palbociclib in de laatste behandelingscyclus voor patiënten in arm B, C en D.
Na voltooiing van de studietherapie zal de operatie 15-18 weken na randomisatie plaatsvinden. Postoperatieve behandeling is ter beoordeling van de behandelend arts, volgens lokale protocollen en wordt niet beïnvloed door de toewijzing van de behandeling binnen het FB-11/PALLET-onderzoek.
Toxiciteit wordt beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 (CTCAE v4.0) van het National Cancer Institute (NCI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
307
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W-1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Western General Hospital (Edinburgh Cancer Centre)
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James' University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- University College London Hospitals
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, W8 6RF
- Charing Cross Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, City Campus
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
- Milton Keynes Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Huntingdon, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, PE29 6NT
- Hinchingbrooke Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital, Treliske
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA2 8DA
- Darent Valley Hospital
-
Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
- James Paget University Hospital
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital
-
Weston-Super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
- Weston General Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SP2 8BJ
- Salisbury Hospital
-
-
Worcestershire
-
Kidderminster, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
Redditch, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, B98 7UB
- Alexandra Hospital
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics - Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Healthcare Pavillion
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Norton Cancer Institute - Suburban, Norton Medical Plaza II
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- Norton Cancer Institute - Brownsboro Medical Plaza I
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Metro-Minnesota CCOP
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
- Hope Women's Cancer Centers
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Providence Oncology and Hematology Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
- Pinnacle Health Ortenzio Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
- Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
- Sentara Martha Jefferson Hospital-Phillips Family Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten postmenopauzale vrouwen zijn, gedefinieerd als: 56 jaar of ouder zonder spontane menstruatie gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; of 55 jaar of jonger zonder menstruatie gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (bijv. spontaan of secundair aan hysterectomie) en met een gedocumenteerde oestradiolspiegel in het postmenopauzale bereik volgens de lokale institutionele/laboratoriumstandaard; of Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar met gedocumenteerde bilaterale ovariëctomie.
- Operabele ER-positieve/HER2-negatieve, invasieve borstkanker in een vroeg stadium, geschikt voor neoadjuvante AI-behandeling. HER2-negatief zoals bepaald door de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology - College of American Pathologists (ASCO-CAP).
- Geen bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op verbindingen vergelijkbaar met palbociclib of palbociclib-hulpstoffen of op endocriene behandelingen.
- Een borsttumor met een echogrootte van minimaal 2,0 cm.
- Patiënten moeten orale medicatie kunnen slikken.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
- Op het moment van randomisatie moeten bloedtellingen uitgevoerd binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie voldoen aan de volgende criteria: het absolute aantal neutrofielen (ANC) moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 1500/mm3; Het aantal bloedplaatjes moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 100.000/mm3; Hemoglobine moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 10 g/dL.
- de internationale genormaliseerde ratio (INR) moet binnen de normale limieten van de lokale laboratoriumbereiken liggen.
- Er moet aan de volgende criteria worden voldaan voor bewijs van een adequate leverfunctie, uitgevoerd binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: totaal bilirubine moet lager zijn dan of gelijk zijn aan de bovengrens van normaal (ULN) voor het laboratorium, tenzij de patiënt een bilirubineverhoging heeft die groter is dan ULN tot 1,5 x ULN als gevolg van de ziekte van Gilbert of een soortgelijk syndroom met langzame conjugatie van bilirubine; en alkalische fosfatase moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 1,5 x ULN voor het laboratorium; en aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) moeten kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 1,5 x ULN voor het laboratorium.
- Serumcreatinine uitgevoerd binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek moet lager zijn dan of gelijk zijn aan 1,25 x ULN of geschatte creatinineklaring lager dan 60 ml/min (zoals berekend met behulp van de methodestandaard voor de instellingen).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve hepatitis B of hepatitis C met abnormale leverfunctietesten.
- HIV-positieve patiënten die antivirale middelen krijgen.
- Premenopauzale of peri-menopauzale vrouwen.
- Inflammatoire/niet-operabele borstkanker.
- HER2-positief zoals bepaald met behulp van ASCO-CAP-richtlijnen.
- Gelijktijdig gebruik (gedefinieerd als gebruik binnen 4 weken voorafgaand aan het nemen van een basisweefselmonster) van hormoonvervangende therapie (HST) of andere oestrogeenbevattende medicatie (inclusief vaginale oestrogenen)
- Voorafgaande endocriene therapie voor borstkanker.
- Elke invasieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar (anders dan basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ).
- Andere niet-kwaadaardige systemische ziekte waardoor de patiënt geen studiebehandeling kan krijgen of die de vereiste follow-up verhindert, zoals: Actieve infectie of chronische infectie waarvoor chronisch onderdrukkende antibiotica nodig zijn; Malabsorptiesyndroom, colitis ulcerosa, inflammatoire darmziekte, resectie van de maag of dunne darm, of andere ziekte of aandoening die de gastro-intestinale functie aanzienlijk beïnvloedt; Chronische dagelijkse behandeling met corticosteroïden met een dosis groter dan of gelijk aan 10 mg/dag methylprednisolonequivalent (exclusief inhalatiesteroïden); Convulsiestoornissen waarvoor medicatie nodig is.
- Diagnose door alleen fijne naaldaspiratie (FNA) of excisiebiopsie of lumpectomie uitgevoerd voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Chirurgische okselstadiëring voorafgaand aan de studieprocedure (met uitzondering van FNA of kernbiopsie).
- Definitief klinisch of radiologisch bewijs van metastatische ziekte.
- Geschiedenis van ipsilaterale invasieve borstkanker ongeacht de behandeling of ipsilateraal ductaal carcinoom in situ (DCIS) behandeld met radiotherapie of contralaterale invasieve borstkanker op elk moment.
- Elke behandeling, inclusief radiotherapie, chemotherapie en/of gerichte therapie, die wordt toegediend voor de huidig gediagnosticeerde borstkanker voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Gebruik van medicijnen of stoffen die sterke remmers of inductoren zijn van CYP3A-iso-enzymen.
- Klasse III of Klasse IV myocardziekte zoals beschreven door de New York Heart Association; een recente geschiedenis (binnen 6 maanden) van een myocardinfarct of symptomatische aritmie op het moment van randomisatie. Klasse III: Patiënten met een hartaandoening die een duidelijke beperking van fysieke activiteit tot gevolg hebben. Dergelijke patiënten voelen zich comfortabel in rust. Minder dan gewone fysieke activiteit die vermoeidheid, hartkloppingen, kortademigheid of angina pectoris veroorzaakt. Klasse IV: Patiënten met een hartaandoening die ertoe leiden dat ze geen enkele fysieke activiteit kunnen uitvoeren zonder ongemak. Symptomen van hartinsufficiëntie of angina syndroom kunnen zelfs in rust aanwezig zijn.
- QTc langer dan 480 msec of een familiale of persoonlijke voorgeschiedenis van lang of kort QT-syndroom, Brugada-syndroom of bekende voorgeschiedenis van QTc-verlenging of Torsade de Pointes (TdP).
- De onderzoeker moet de patiënte beoordelen om vast te stellen of ze een psychiatrische of verslavingsstoornis heeft of een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, haar zou beletten te voldoen aan de onderzoeksvereisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A: letrozol
letrozol 2,5 mg tablet oraal dagelijks gedurende 14 weken
|
|
|
Experimenteel: B: letrozol dan letrozol + palbociclib
letrozol 2,5 mg oraal dagelijks plus beginnend 2 weken na het starten van letrozol, palbociclib 125 mg capsule oraal dagelijks gedurende 1 week daarna 1 week rust, daarna een cyclus van 3 weken met en 1 week rust gedurende in totaal 14 weken vanaf de start van de behandeling met letrozol
|
|
|
Experimenteel: C: palbociclib, dan letrozol + palbociclib
palbociclib 125 mg capsule oraal dagelijks (gedurende een cyclus van 3 weken op en 1 week off gedurende in totaal 14 weken vanaf de start van palbociclib) plus vanaf 2 weken na de start van palbociclib, letrozol 2,5 mg tablet oraal dagelijks gedurende in totaal 12 weken vanaf de start van letrozoltherapie
|
|
|
Experimenteel: D: letrozol + palbociclib
letrozol 2,5 mg tablet oraal dagelijks gedurende in totaal 14 weken plus palbociclib 125 mg capsule oraal dagelijks gedurende een cyclus van 3 weken aan en 1 week niet, gedurende in totaal 14 weken vanaf het begin van de therapie
|
|
|
Ander: Gecombineerde Groepen B+D+C
Gecombineerde gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de proliferatiemarker Ki67 (% positieve tumorcellen)
Tijdsspanne: Basislijn en na 14 weken
|
De verandering in Ki67 vanaf baseline tot 14 weken.
|
Basislijn en na 14 weken
|
|
Klinische respons: aantal patiënten bij wie de meetbare laesies zijn verdwenen of geen nieuwe laesies of andere tekenen van ziekteprogressie in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: Basislijn en na 14 weken
|
De klinische respons wordt beoordeeld door middel van echografie aan het einde van de behandeling (week 14) volgens de ECOG-responscriteria die zijn gedefinieerd in bijlage A1 van het protocol.
Aantal deelnemers met klinisch volledige respons.
|
Basislijn en na 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische complete respons (pCR): aantal patiënten zonder laesies in borst en knopen op het moment van de operatie
Tijdsspanne: 14 weken
|
Pathologische complete respons in de borst (pCR-borst) wordt gedefinieerd als geen histologisch bewijs van invasieve tumorcellen in het chirurgische borstmonster.
Pathologische volledige respons in borst- en oksellymfeklieren evenals niet-axillaire SN (pCR-borst & knopen) wordt gedefinieerd als geen histologisch bewijs van invasieve tumorcellen in het chirurgische borstmonster, okselknopen of SN's geïdentificeerd na neoadjuvante behandeling.
Gegevens tonen de pCR-percentages per gerandomiseerde groep.
|
14 weken
|
|
Preoperatieve Endocriene Prognostische Index (PEPI) Score:
Tijdsspanne: 14 weken
|
De PEPI-score schat het risico op terugkeer van kanker na behandeling.
Analyse van de PEPI-score was vooraf gespecificeerd in het protocol en het plan voor statistische analyse.
Pathologische/biomarkerkenmerken waaruit deze score bestaat, zoals de Allred-score voor ER-status, werden echter niet verzameld tijdens het onderzoek en kunnen dus in dit stadium niet worden berekend.
PEPI-schaalbereik is 0-16 voor RFS.
Een hogere score staat voor een slechtere uitkomst.
Geen combinatie van subschalen.
|
14 weken
|
|
Aantal en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline en wekelijks tot en met 12 maanden na randomisatie
|
Om de algehele veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van letrozol en palbociclib te evalueren.
Het aantal patiënten dat ten minste één bijwerking ervaart.
Raadpleeg het gedeelte Bijwerkingen voor meer details.
|
Baseline en wekelijks tot en met 12 maanden na randomisatie
|
|
Meting van Ki67 Marker
Tijdsspanne: Week 2 en week 14
|
Om Ki67-resultaten na 2 weken en 14 weken studietherapie te vergelijken.
Verandering logfold in Ki67 vanaf week 2-week 14.
|
Week 2 en week 14
|
|
Vergelijking van chirurgische intentie (mastectomie; borstbehoud)
Tijdsspanne: Tijdsbestek tussen baseline en operatiedatum. (Opmerking: chirurgische intentie vond plaats vóór randomisatie).
|
Om veranderingen tussen chirurgische intentie bij baseline te vergelijken; chirurgische intentie na 14 weken; en feitelijke operatie ontvangen na behandeling met letrozol met of zonder palbociclib.
Percentage patiënten dat overstapt op borstconservering en borstconservering.
|
Tijdsbestek tussen baseline en operatiedatum. (Opmerking: chirurgische intentie vond plaats vóór randomisatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Proteïnekinaseremmers
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Letrozol
- Palbociclib
Andere studie-ID-nummers
- NSABP FB-11
- WI180455 (Andere identificatie: Pfizer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .