Astmasymptoomgebaseerde aanpassing van therapie met inhalatiesteroïden bij Afro-Amerikaanse kinderen (ASIST)

Afro-Amerikaanse (AA) kinderen dragen een onevenredige last van mortaliteit en morbiditeit bij astma. Een belangrijke oorzaak van raciale ongelijkheid bij astma is het gebrek aan naleving van het door de richtlijn aanbevolen gebruik van dagelijkse inhalatiecorticosteroïden (ICS). Op symptomen gebaseerde aanpassing (SBA) van ICS is een recent beschreven patiëntgerichte benadering van astmatherapie waarbij patiënten hun ICS dagelijks aanpassen op basis van hun symptomen. Het algemene doel van onze studie is het identificeren van een aanvaardbare, pragmatische en effectieve benadering van astmamanagement bij kinderen met een hoog risico op AA. Onze primaire hypothesen zijn dat SBA van ICS-gebruik acceptabeler is dan provider-gebaseerde aanpassing (PBA), even effectief in het verbeteren van pediatrische astma-uitkomsten, en de cumulatieve dosis ICS die nodig is voor astmacontrole zal verminderen. Daarom stellen we in de Astma Symptom Based Adjustment of Inhaled Steroid Therapy in African American children (ASIST)-studie een gerandomiseerde, open-label, 2-armige, parallelle, pragmatische studie voor waarin we willekeurig 200 AA-kinderen zullen toewijzen aan ofwel SBA of PBA voor 12 maanden. Het primaire resultaat is astmacontrole zoals gemeten door de Astma Controle Test (ACT). We stellen voor dat de astmacontrole in de SBA-groep na 12 maanden gelijk zal zijn aan die in de PBA-groep. Secundaire uitkomsten zijn maandelijkse cumulatieve ICS-dosis, exacerbatiepercentage, kwaliteit van leven, longfunctie, therapietrouw en tevredenheid met het behandelplan.