Auf Asthmasymptomen basierende Anpassung der inhalativen Steroidtherapie bei afroamerikanischen Kindern (ASIST)

Afroamerikanische (AA) Kinder tragen eine unverhältnismäßig hohe Belastung durch Mortalität und Morbidität bei Asthma. Ein Hauptgrund für die Rassenungleichheit bei Asthma ist die mangelnde Einhaltung der in den Leitlinien empfohlenen Anwendung täglicher inhalativer Kortikosteroide (ICS). Die symptombasierte Anpassung (SBA) des ICS ist ein kürzlich beschriebener patientenzentrierter Ansatz zur Asthmatherapie, bei dem Patienten ihren ICS täglich anhand ihrer Symptome anpassen. Das übergeordnete Ziel unserer Studie besteht darin, einen akzeptablen, pragmatischen und wirksamen Ansatz für die Asthmabehandlung bei AA-Hochrisikokindern zu ermitteln. Unsere Haupthypothesen sind, dass die SBA des ICS-Einsatzes akzeptabler ist als die anbieterbasierte Anpassung (PBA), gleichermaßen wirksam bei der Verbesserung der Ergebnisse bei pädiatrischem Asthma und wird die kumulative ICS-Dosis reduzieren, die zur Asthmakontrolle erforderlich ist. Daher schlagen wir in der auf Asthmasymptomen basierenden Anpassung der inhalativen Steroidtherapie bei afroamerikanischen Kindern (ASIST) eine randomisierte, offene, zweiarmige, parallele, pragmatische Studie vor, in der wir 200 AA-Kinder nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zuordnen SBA oder PBA für 12 Monate. Das primäre Ergebnis ist die Asthmakontrolle, gemessen durch den Asthma Control Test (ACT). Wir schlagen vor, dass die Asthmakontrolle in der SBA-Gruppe nach 12 Monaten der der PBA-Gruppe entspricht. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die monatliche kumulative ICS-Dosis, die Exazerbationsrate, die Lebensqualität, die Lungenfunktion, die Einhaltung und die Zufriedenheit mit dem Behandlungsplan.