Een multicenter, parallel opgezet, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van 6 en 12 mg Proellex® (telapristonacetaat) oraal toegediend bij de behandeling van premenopauzale vrouwen met bevestigde symptomatische baarmoederfibromen
29 mei 2019 bijgewerkt door: Repros Therapeutics Inc.
Een fase 2, multicenter, parallel opgezet, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van 6 en 12 mg Proellex® (telapristonacetaat) oraal toegediend bij de behandeling van premenopauzale vrouwen met bevestigde symptomatische baarmoederfibromen
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van twee orale doses Proellex toegediend gedurende maximaal 2 behandelingskuren (elk 18 weken), elk gescheiden door een off-drug-interval (ODI), aan premenopauzale vrouwen met symptomatische vleesbomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- MomDoc Women's Health Research
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- KO Clinical Research, LLC
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- South Florida Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Atlanta Women's Research Institute, Inc.
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
- Southern Clinical Research Associates, LLC
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- DCT-HCWC, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Advances in Health
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- The Women's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is een pre-menopauzale vrouw, tussen de 18 en 47 jaar
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van ten minste 3 regelmatige menstruatiecycli waarin menorragie (hevig bloeden) te wijten is aan baarmoederfibromen
- Bevestigde baarmoederfibroom(en) bij screening
- Bezoek 1 historische geïllustreerde bloedverliesbeoordelingskaart van >120 milliliter (ml) bloedverlies, om er zeker van te zijn dat deelnemers menstrueel bloedverlies hebben van ten minste 80 ml volgens de Alkaline Hematin Assay (tijdens de basislijnbeoordelingsperiode).
- Een Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 45 inclusief
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding of probeert of verwacht zwanger te worden tijdens de gehele onderzoeksperiode
- Een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen in de 30 dagen voorafgaand aan de screening voor deze studie
- Heeft een spiraaltje op zijn plaats
- Observatie of geschiedenis van abnormale endometriumbiopsie inclusief de aanwezigheid van endometrium intra-epitheliale neoplasie
- Deelnemers met abnormaal hoge leverenzymen of leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Na de basislijnbeoordeling geen behandelingsperiode, overeenkomend met placebo, oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (behandelingskuur 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (behandelingskuur 2) na het off-drugsinterval (ODI).
|
Bijpassende placebo, oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (cursus 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (cursus 2) na de ODI.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telapristonacetaat 6 mg
Na de nulmeting geen behandelingsperiode, telapristonacetaat 6 milligram (mg), oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (behandelingskuur 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (behandelingskuur 2) na de ODI.
|
Telapristonacetaat, oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (kuur 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (kuur 2) na de ODI.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telapristonacetaat 12 mg
Na de nulmeting geen behandelingsperiode, telapristonacetaat 12 mg, oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (behandelingskuur 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (behandelingskuur 2) na de ODI.
|
Telapristonacetaat, oraal, eenmaal daags gedurende 18 weken (kuur 1) en herhaald gedurende nog eens 18 weken (kuur 2) na de ODI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met amenorroe aan het einde van de behandelingskuur 1
Tijdsspanne: Aan het einde van de 18 weken durende behandelingskuur 1
|
Amenorroe werd gedefinieerd als geen bloedingsintensiteitsscore hoger dan 1 met behulp van de Daily Diary Card gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de laatste dag van toediening in week 18. De bloedingsintensiteit werd beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij: 0=geen bloeding tot 4 = hevig bloeden.
|
Aan het einde van de 18 weken durende behandelingskuur 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met amenorroe aan het einde van de behandelingskuur 2
Tijdsspanne: Aan het einde van de 18 weken durende behandelingskuur 2
|
Amenorroe werd gedefinieerd als geen bloedingsintensiteitsscore hoger dan 1 met behulp van de Daily Diary Card gedurende de 28 dagen voorafgaand aan de laatste dag van toediening in week 18. De bloedingsintensiteit werd beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij: 0=geen bloeding tot 4 = hevig bloeden.
|
Aan het einde van de 18 weken durende behandelingskuur 2
|
|
Verandering in Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC) Score van baseline tot het einde van de behandeling Cursus 1 en 2, ODI Cursus 1 en de cursus 2 Week 28 Follow-up (FU) Bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, het einde van ODI kuur 1, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en de kuur 2 Week 28 FU Bezoek
|
Baarmoederbloeding werd beoordeeld met behulp van de PBAC, een gevalideerde zelfrapportagemethode om menstrueel bloedverlies te schatten.
Deelnemers registreerden dagelijks het aantal gebruikte tampons en handdoeken en de mate waarin individuele items waren bevuild met bloed (plus kleine of grote stolsels).
Picturale scores variëren van score 1 voor licht bevlekte tampon/handdoek, 5 voor een gedeeltelijk bevlekte tampon/handdoek, 10 voor een volledig verzadigde tampon, 20 voor een volledig verzadigde handdoek en 5 voor elke episode van overstroming en voor elk bloedstolsel groter dan een kwart groot.
De totale score kan variëren van 0 (geen bloeding) tot >500.
Hogere scores duiden op meer bloedingen.
Lagere scores duiden op minder bloedingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering (vermindering van bloedingen).
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, het einde van ODI kuur 1, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en de kuur 2 Week 28 FU Bezoek
|
|
Percentage verandering in PBAC-score vanaf baseline tot het einde van behandeling Cursussen 1 en 2, ODI-cursus 1 en cursus 2 Week 28 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, het einde van ODI kuur 1, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en de kuur 2 Week 28 FU Bezoek
|
Baarmoederbloeding werd beoordeeld met behulp van de PBAC, een gevalideerde zelfrapportagemethode om menstrueel bloedverlies te schatten.
Deelnemers registreerden dagelijks het aantal gebruikte tampons en handdoeken en de mate waarin individuele items waren bevuild met bloed (plus kleine of grote stolsels).
Picturale scores variëren van score 1 voor licht bevlekte tampon/handdoek, 5 voor een gedeeltelijk bevlekte tampon/handdoek, 10 voor een volledig verzadigde tampon, 20 voor een volledig verzadigde handdoek en 5 voor elke episode van overstroming en voor elk bloedstolsel groter dan een kwart groot.
De totale score kan variëren van 0 (geen bloeding) tot >500.
Hogere scores duiden op meer bloedingen.
Lagere scores duiden op minder bloedingen.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering (vermindering van bloedingen).
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, het einde van ODI kuur 1, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en de kuur 2 Week 28 FU Bezoek
|
|
Percentage verandering in baarmoederfibroomsysteem Quality of Life Survey System Severity (UFS-SSS)-score van basislijn tot het einde van de behandeling Cursus 1 en 2, medicatiekuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
Elke vraag werd beantwoord op een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
De som van de totaalscores werd getransformeerd naar een bereik van 0=geen symptomen (beste) tot 100=meest ernstige symptomen (ergste).
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 1 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 1 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u de afgelopen 3 maanden van streek door "zware bloedingen tijdens uw menstruatie"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 2 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 2 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u in de afgelopen 3 maanden van streek door "bloedklonters tijdens uw menstruatie"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 3 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 3 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u de afgelopen 3 maanden van streek door "fluctuaties in de duur van uw menstruatie vergeleken met uw vorige cyclus"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 4 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 4 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u de afgelopen 3 maanden van streek door "fluctuaties in de lengte van uw maandelijkse cyclus in vergelijking met uw vorige cycli"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 5 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 5 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u de afgelopen 3 maanden van streek door "beklemming of druk in uw bekkengebied te voelen"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 6 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 6 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u de afgelopen 3 maanden van streek door "vaak overdag te urineren"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 7 Van baseline tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 en Kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 7 van de UFS-SSS-subschaal: Hoe erg was u in de afgelopen 3 maanden van streek door "vaak 's nachts plassen"? met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in de individuele UFS-SSS-subschaalscore Vraag 8 Van baseline tot het einde van de behandeling Cursus 1 en 2, Medicatiekuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
UFS-SSS is een beoordelingsinstrument met 8 vragen dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen te meten en is gevalideerd als een terugkijkvragenlijst van drie maanden.
De deelnemer beantwoordde vraag 8 van de UFS-SSS-subschaal: In welke mate was u in de afgelopen 3 maanden van streek doordat u zich "vermoeid voelde"?
met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1=helemaal niet tot 5=zeer veel.
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, medicijnkuur 2, het einde van 18 weken behandelingskuur 2 en kuur 2 Week 24 FU-bezoek
|
|
Percentage verandering in het totale vleesboomvolume van de baarmoeder vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling Kuur 1 en 2, Kuur 2 met medicatie en Kuur 2 zonder medicatie
Tijdsspanne: Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, kuur 2 met medicijnen, het einde van 18 weken kuur 2 en kuur 2 zonder medicijnen
|
Het totale vleesboomvolume van de baarmoeder werd gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Een negatieve procentuele verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
|
Basislijn (geen behandelingsperiode) tot het einde van 18 weken behandelingskuur 1, kuur 2 met medicijnen, het einde van 18 weken kuur 2 en kuur 2 zonder medicijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZPU-203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .