Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van epacadostat toegediend in combinatie met nivolumab bij bepaalde gevorderde kankers (ECHO-204)
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Incyte Corporation
Een fase 1/2-onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van epacadostat toegediend in combinatie met nivolumab bij bepaalde gevorderde kankers (ECHO-204)
Dit is een fase 1/2, open-label studie. Fase 1 bestaat uit 2 delen. Deel 1 is een dosis-escalatiebeoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van epacadostat toegediend met nivolumab bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde solide tumoren en lymfomen. Deel 2 evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van epacadostat in combinatie met nivolumab en chemotherapie bij personen met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Fase 2 omvat uitbreidingscohorten in 7 tumortypes, waaronder melanoom, NSCLC, SCCHN, colorectale kanker, eierstokkanker, glioblastoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
307
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF - University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Medical Center Boulevard
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Sanford Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
South Dakota
-
North Sioux City, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Oncology Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18 jaar of ouder
- Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC, MEL (inclusief I/O recidiverende MEL of I/O refractaire MEL), CRC, SCCHN, eierstokkanker, terugkerende B-cel NHL of HL, of glioblastoom
- Aanwezigheid van meetbare ziekte door RECIST v1.1 voor solide tumoren of Cheson-criteria voor B-cel NHL (inclusief DLBCL) of HL. Voor proefpersonen met glioblastoom is de aanwezigheid van meetbare ziekte niet vereist.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 1
- Verse basislijntumorbiopten (gedefinieerd als een biopsiemonster genomen sinds voltooiing van het meest recente eerdere chemotherapieregime) zijn vereist voor alle cohorten behalve glioblastoom
Uitsluitingscriteria:
- Laboratorium- en anamneseparameters niet binnen het in het protocol gedefinieerde bereik
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Proefpersonen die eerder immuuncontrolepuntremmers of een IDO-remmer hebben gekregen (behalve geselecteerde fase 2-cohorten die I/O recidiverende of I/O-refractaire MEL evalueren). Proefpersonen die experimentele vaccins of andere immuuntherapieën hebben gekregen, moeten worden besproken met de medische monitor om te bevestigen dat ze in aanmerking komen
- Onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of metastasen in het CZS die gevorderd zijn
- Proefpersonen met een actief of inactief auto-immuunproces
- Bewijs van interstitiële longziekte of actieve, niet-infectieuze pneumonitis
- Proefpersonen met een actief of inactief auto-immuunproces
- Oculaire MEL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 1 Epacadostat 25 mg BID +Nivolumab
Epacadostat 25 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab intraveneus toegediend (IV) bij 3 mg/kg Q2W
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 1 Epacadostat 50 mg BID +Nivolumab
Epacadostat 50 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab intraveneus toegediend (IV) bij 3 mg/kg Q2W
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 1 Epacadostat 100 mg BID +Nivolumab
Epacadostat 100 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab intraveneus toegediend (IV) met 3 mg/kg Q2W.
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 1 Epacadostat 300 mg BID +Nivolumab
Epacadostat 300 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab intraveneus toegediend (IV) met 3 mg/kg Q2W.
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 2 Epacadostat 100 mg BID +Nivolumab +5-FU/platina
Epacadostat 100 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab 360 mg Q3W en 5-FU/Platinum (carboplatine of cisplatine+5-fluorouracil) intraveneus toegediend (IV).
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 2 Epacadostat 100 mg BID +Pemetrexed/Platina
Epacadostat 100 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab 360 mg Q3W en Pemetrexed/Platinum (Carboplatine of Cisplatine+Pemetrexed) intraveneus toegediend (IV).
|
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Fase 1 Deel 2 Epacadostat 100 mg tweemaal daags +Paclitaxel/platina
Epacadostat 100 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab 360 mg Q3W en Paclitaxel/Platinum(Carboplatine+Cisplatine+Paclitaxel) intraveneus toegediend (IV).
|
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Fase 2 Epacadostat 100 mg BID + Nivolumab
Epacadostat 100 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab 240 mg Q2W of 480 mg Q4W op basis van tumortype intraveneus toegediend (IV).
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
|
Experimenteel: Fase 2 Epacadostat 300 mg BID + Nivolumab
Epacadostat 300 mg oraal tweemaal daags (BID) continue dagelijkse dosering in combinatie met Nivolumab 240 mg Q2W intraveneus (IV) toegediend.
|
gespecificeerde dosis en doseringsschema
oraal tweemaal daags continu bij de in het protocol gedefinieerde dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 1, deel 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Dag 42
|
Een DLT werd gedefinieerd als het optreden van een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) in fase 1 deel 1 en 2. DLT omvatte alle TEAE van gespecificeerde graden zoals 1) hematologische toxiciteiten - elke graad 4 trombocytopenie of neutropenie, anemie, febriele neutropenie, ≥ Graad 3 hemolyse, trombocytopenie en 2) Niet-hematologische toxiciteiten - Graad 4 AE, misselijkheid, braken of diarree, elektrolytenafwijking, ≥ Graad 3 aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) of totale bilirubineverhoging, Graad 2 ASAT/ ALAT met symptomatische leverontsteking, ASAT of ALAT > 3 × bovengrens van normaal (ULN) en gelijktijdig totaal bilirubine > 2 × ULN zonder initiële bevindingen van cholestase, en enige andere ≥ Graad 3 toxiciteit.
Een TEAE is elke bijwerking die voor de eerste keer wordt gemeld of verergering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Dag 42
|
|
Fase 1, deel 2: aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Dag 42
|
Een DLT werd gedefinieerd als het optreden van een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) in fase 1 deel 1 en 2. DLT omvatte alle TEAE van gespecificeerde graden zoals 1) hematologische toxiciteiten - elke graad 4 trombocytopenie of neutropenie, anemie, febriele neutropenie, ≥ Graad 3 hemolyse, trombocytopenie en 2) Niet-hematologische toxiciteiten - Graad 4 AE, misselijkheid, braken of diarree, elektrolytenafwijking, ≥ Graad 3 aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) of totale bilirubineverhoging, Graad 2 ASAT/ ALAT met symptomatische leverontsteking, ASAT of ALAT > 3 × bovengrens van normaal (ULN) en gelijktijdig totaal bilirubine > 2 × ULN zonder initiële bevindingen van cholestase, en enige andere ≥ Graad 3 toxiciteit.
Een TEAE is elke bijwerking die voor de eerste keer wordt gemeld of verergering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Dag 42
|
|
Fase 1, delen 1 en 2: aantal deelnemers met ten minste één tijdens de behandeling optredend ongewenst voorval (TEAE)
Tijdsspanne: tot ongeveer 39 maanden
|
Een bijwerking (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijv. een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
Een TEAE is elke bijwerking die voor de eerste keer wordt gemeld of verergering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
tot ongeveer 39 maanden
|
|
Fase 2: Objective Response Rate (ORR) bij deelnemers met geselecteerde solide tumoren Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v 1.1 voor deelnemers met solide tumoren en Per Cheson-criteria voor deelnemers met DLBCL
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een complete respons (CR) of partiële respons (PR) zoals bepaald door de beoordeling door de onderzoeker van radiografische ziekte volgens RECIST v1.1.
CR volgens RECIST v 1.1 werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
PR volgens RECIST v 1.1 werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van diameters (SOD) van doellaesies, met als referentie de somdiameters van de basislijn.
Gegevens worden gerapporteerd per dosis die is ontvangen door de deelnemers met een bepaald type kanker.
CR volgens Cheson-criteria werd gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle detecteerbare klinische bewijzen van ziekte en ziektegerelateerde symptomen.
PR volgens Cheson-criteria werd gedefinieerd als een afname van ten minste 50% van de som van het product van de diameters (SPD) van maximaal 6 van de grootste dominante knooppunten of knooppuntmassa's.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 2: totale overlevingspercentage (OS) verhoudingspercentage met glioblastoma
Tijdsspanne: Maand 9
|
OS-percentage wordt gedefinieerd als het aantal deelnemers dat 9 maanden na de start van de behandeling in leven is.
|
Maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 1, deel 2: ORR volgens RECIST v1.1 en voor deelnemers met geavanceerde of gemetastaseerde SCCHN en geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR of PR, zoals bepaald door de beoordeling door de onderzoeker van radiografische ziekte volgens RECIST v1.1.
CR volgens RECIST v 1.1 werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
PR: ten minste 30% afname van de som van diameters (SOD) van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 1, deel 1: ORR volgens RECIST v1.1 voor deelnemers met solide tumoren; Per Cheson-criteria voor deelnemers met B-cel NHL; en volgens RANO- en mRANO-criteria voor deelnemers met GBM
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR of PR, zoals bepaald door de beoordeling door de onderzoeker van radiografische ziekte volgens RECIST v1.1.
CR volgens RECIST v 1.1 werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
PR: ten minste 30% afname van de som van diameters (SOD) van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.
Volgens Cheson-criteria, CR: volledige verdwijning van alle detecteerbare klinische bewijzen van ziekte en ziektegerelateerde symptomen.
PR: ten minste 50% afname van SPD van maximaal 6 van de grootste dominante knooppunten of knooppuntmassa's.
Volgens RANO-criteria, CR: volledige verdwijning van alle versterkende meetbare en niet-meetbare aanhoudende ziekten.
PR: ten minste ≥50% afname vergeleken met baseline in de SOD van alle meetbare aanhoudende laesies.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 1, deel 2: Responsduur (DOR) voor deelnemers met geavanceerde of gemetastaseerde SCCHN en geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste algehele respons die bijdraagt aan een objectieve respons (CR of PR) tot het overlijden van de deelnemer en de eerste algehele respons van PD, indien dit eerder is.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de SOD van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie werden genomen.
PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de SOD van doellaesies.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 1, deel 2: PFS voor deelnemers met geavanceerde of gemetastaseerde SCCHN en geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 2: Responsduur
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste algehele respons die bijdraagt aan een objectieve respons (CR of PR) tot het overlijden van de deelnemer en de eerste algehele respons van PD, indien dit eerder is.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van diameters (SOD) van doellaesies, met als referentie de Baseline som diameters.
PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de SOD van doellaesies.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 2: duur van ziektebestrijding, gedefinieerd als CR, PR en stabiele ziekte (SD)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
Duur van ziektebestrijding is de tijd vanaf de eerste dosis tot de eerste objectieve respons van PD, of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers die een beste algehele respons van SD of beter rapporteerden.
PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de SOD van doellaesies.
SD werd gedefinieerd als niet voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD.
PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de SOD van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie werden genomen.
|
Vanaf de eerste dosis tot het einde van de studie (tot ongeveer 6 jaar)
|
|
Fase 2: Veiligheid en verdraagbaarheid gemeten aan de hand van het aantal ongewenste voorvallen (AE's), ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) en opkomende bijwerkingen met fatale afloop
Tijdsspanne: tot ongeveer 35 maanden
|
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijv. een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
Een TEAE is elke bijwerking die voor de eerste keer wordt gemeld of verergering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 100 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Bijwerkingen van graad 5 die de dood tot gevolg hebben, worden fatale bijwerkingen genoemd.
|
tot ongeveer 35 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lance Leopold, Incyte Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
30 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioblastoom
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nivolumab
Andere studie-ID-nummers
- INCB 24360-204 / ECHO-204
- 2016-002423-29 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .