Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności epakadostatu podawanego w skojarzeniu z niwolumabem w wybranych zaawansowanych nowotworach (ECHO-204)
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Badanie fazy 1/2 bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności epakadostatu podawanego w skojarzeniu z niwolumabem w wybranych zaawansowanych nowotworach (ECHO-204)
Jest to otwarte badanie fazy 1/2. Faza 1 składa się z 2 części. Część 1 to ocena eskalacji dawki bezpieczeństwa i tolerancji epakadostatu podawanego z niwolumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami. Część 2 oceni bezpieczeństwo i tolerancję epakadostatu w skojarzeniu z niwolumabem i chemioterapią u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN) oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Faza 2 obejmie kohorty ekspansji w 7 typach nowotworów, w tym czerniaka, NSCLC, SCCHN, raka jelita grubego, raka jajnika, glejaka i rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF - University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Medical Center Boulevard
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
South Dakota
-
North Sioux City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Oncology Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18 lat lub starsze
- Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym NSCLC, MEL (w tym MEL z nawrotem I/O lub MEL opornym na I/O), CRC, SCCHN, rakiem jajnika, nawracającym NHL lub HL z komórek B lub glejakiem
- Obecność mierzalnej choroby według RECIST v1.1 dla guzów litych lub kryteriów Chesona dla NHL z komórek B (w tym DLBCL) lub HL. W przypadku pacjentów z glejakiem nie jest wymagana obecność mierzalnej choroby.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1
- Świeża biopsja wyjściowa guza (zdefiniowana jako próbka biopsji pobrana od zakończenia ostatniego wcześniejszego schematu chemioterapii) jest wymagana dla wszystkich kohort z wyjątkiem glejaka
Kryteria wyłączenia:
- Parametry laboratoryjne i historia choroby poza zakresem zdefiniowanym w protokole
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego lub inhibitor IDO (z wyjątkiem wybranych kohort fazy 2 oceniających nawrót I/O lub MEL oporny na I/O). Pacjenci, którzy otrzymali eksperymentalne szczepionki lub inne terapie immunologiczne, powinni zostać omówieni z monitorem medycznym w celu potwierdzenia kwalifikowalności
- Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub przerzuty do OUN, które uległy progresji
- Osoby z dowolnym aktywnym lub nieaktywnym procesem autoimmunologicznym
- Dowody na śródmiąższową chorobę płuc lub czynne, niezakaźne zapalenie płuc
- Osoby z dowolnym aktywnym lub nieaktywnym procesem autoimmunologicznym
- Oczny MEL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 1 Epakadostat 25 mg BID + Niwolumab
Epakadostat 25 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem podawanym dożylnie (IV) w dawce 3 mg/kg co 2 tyg.
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 1 Epakadostat 50 mg BID + Niwolumab
Epakadostat 50 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem podawanym dożylnie (IV) w dawce 3 mg/kg co 2 tygodnie
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 1 Epakadostat 100 mg BID + Niwolumab
Epakadostat 100 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem podawanym dożylnie (IV) w dawce 3 mg/kg co 2 tygodnie.
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 1 Epakadostat 300 mg BID + Niwolumab
Epakadostat 300 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem podawanym dożylnie (IV) w dawce 3 mg/kg co 2 tygodnie.
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 2 Epakadostat 100 mg BID + Niwolumab + 5-FU/Platyna
Epakadostat 100 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem 360 mg co 3 tygodnie i 5-FU/platyną (karboplatyna lub cisplatyna + 5-fluorouracyl) podawanymi dożylnie (IV).
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 2 Epakadostat 100 mg BID + Pemetreksed/Platyna
Epakadostat 100 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem 360 mg co 3 tygodnie i pemetreksedem/platyną (karboplatyna lub cisplatyna + pemetreksed) podawanymi dożylnie (IV).
|
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Faza 1 Część 2 Epakadostat 100 mg BID + Paclitaxel/Platinum
Epakadostat 100 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem 360 mg co 3 tygodnie i paklitakselem/platyną (karboplatyna + cisplatyna + paklitaksel) podawanymi dożylnie (IV).
|
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 Epakadostat 100 mg BID + Niwolumab
Epakadostat 100 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) w ciągłym dziennym dawkowaniu w skojarzeniu z niwolumabem 240 mg Q2W lub 480 mg Q4W w zależności od typu nowotworu, podawane dożylnie (IV).
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 Epakadostat 300 mg BID + niwolumab
Epakadostat 300 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) ciągłe dawkowanie dzienne w skojarzeniu z niwolumabem 240 mg Q2W podawanym dożylnie (IV).
|
określoną dawkę i schemat dawkowania
doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły w dawce określonej w protokole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1, część 1: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Dzień 42
|
DLT zdefiniowano jako wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem (TEAE) w części 1 i 2 fazy 1. DLT obejmowało wszystkie TEAE określonego stopnia, takie jak: ≥ Hemoliza stopnia 3, trombocytopenia i 2) Toksyczność niehematologiczna - AE stopnia 4, nudności, wymioty lub biegunka, zaburzenia elektrolitowe, ≥ zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), aminotransferazy alaninowej (AlAT) AlAT z objawowym zapaleniem wątroby, AspAT lub AlAT > 3 × górna granica normy (GGN) i jednoczesna bilirubina całkowita > 2 × GGN bez początkowych objawów cholestazy i wszelkie inne toksyczności ≥ 3. stopnia.
TEAE to każdy AE zgłoszony po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku i do 100 dni po ostatniej dawce badanego leku.
|
Dzień 42
|
|
Faza 1, część 2: liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Dzień 42
|
DLT zdefiniowano jako wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem (TEAE) w części 1 i 2 fazy 1. DLT obejmowało wszystkie TEAE określonego stopnia, takie jak 1) Toksyczność hematologiczna — jakakolwiek trombocytopenia lub neutropenia 4. ≥ Hemoliza stopnia 3, małopłytkowość i 2) Toksyczność niehematologiczna - AE stopnia 4, nudności, wymioty lub biegunka, zaburzenia elektrolitowe, ≥ zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), aminotransferazy alaninowej (AlAT) AlAT z objawowym zapaleniem wątroby, AspAT lub ALT > 3 × górna granica normy (GGN) i jednoczesna bilirubina całkowita > 2 × GGN bez początkowych objawów cholestazy oraz wszelkie inne toksyczności ≥ 3. stopnia.
TEAE to każde zdarzenie niepożądane zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku i do 100 dni po ostatniej dawce badanego leku.
|
Dzień 42
|
|
Faza 1, część 1 i 2: liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: do około 39 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (np. istotnym klinicznie nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z lekiem, czy nie.
TEAE to każdy AE zgłoszony po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku i do 100 dni po ostatniej dawce badanego leku.
|
do około 39 miesięcy
|
|
Faza 2: Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) u uczestników z wybranymi guzami litymi według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 dla uczestników z guzami litymi i kryteria Per Chesona dla uczestników z DLBCL
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) określoną na podstawie oceny radiograficznej choroby przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
CR według RECIST v 1.1 zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian.
PR według RECIST v 1.1 zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (SOD) docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic linii bazowej.
Dane są zgłaszane według dawki otrzymanej przez uczestników z określonym typem nowotworu.
CR według kryteriów Chesona zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych objawów klinicznych choroby i objawów z nią związanych.
PR według kryteriów Chesona zdefiniowano jako co najmniej 50% spadek sumy iloczynu średnic (SPD) do 6 największych dominujących węzłów lub mas węzłowych.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 2: Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej postępującej choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 2: Współczynnik przeżycia całkowitego (OS) proporcjonalny do glejaka wielopostaciowego
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Współczynnik OS definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyli 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
|
Miesiąc 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1, część 2: ORR według RECIST v1.1 i dla uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym SCCHN i zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z CR lub PR, jak ustalono na podstawie oceny radiologicznej choroby przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
CR według RECIST v 1.1 zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian.
PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (SOD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy linii bazowej.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 1, część 1: ORR według RECIST v1.1 dla uczestników z guzami litymi; Kryteria Per Chesona dla uczestników z NHL z komórek B; oraz Kryteria Per RANO i mRANO dla uczestników z GBM
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z CR lub PR, jak ustalono na podstawie oceny radiologicznej choroby przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
CR według RECIST v 1.1 zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian.
PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (SOD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy linii bazowej.
Kryteria według Chesona, CR: całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych objawów klinicznych choroby i objawów z nią związanych.
PR: co najmniej 50% spadek SPD do 6 największych dominujących węzłów lub mas węzłowych.
Zgodnie z kryteriami RANO, CR: Całkowite zniknięcie wszystkich utrzymujących się mierzalnych i niemierzalnych nasileń choroby.
PR: co najmniej ≥50% spadek w porównaniu z wartością wyjściową w SOD wszystkich utrzymujących się mierzalnych zmian wzmacniających.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 1, część 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR) dla uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym SCCHN i zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej ogólnej odpowiedzi składającej się na obiektywną odpowiedź (CR lub PR) do wcześniejszej śmierci uczestnika i pierwszej ogólnej odpowiedzi PD.
CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie SOD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy linii podstawowej.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost SOD docelowych zmian chorobowych.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 1, część 2: PFS dla uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym SCCHN i zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej postępującej choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 2: Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej ogólnej odpowiedzi składającej się na obiektywną odpowiedź (CR lub PR) do wcześniejszej śmierci uczestnika i pierwszej ogólnej odpowiedzi PD.
CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (SOD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy linii podstawowej.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost SOD docelowych zmian chorobowych.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 2: Czas trwania kontroli choroby, zdefiniowany jako CR, PR i stabilizacja choroby (SD)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
Czas trwania kontroli choroby to czas od pierwszej dawki do pierwszej obiektywnej odpowiedzi PD lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, dla uczestników, którzy zgłosili najlepszą ogólną odpowiedź SD lub lepszą.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost SOD docelowych zmian chorobowych.
SD zdefiniowano jako ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie SOD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy linii bazowej.
|
Od pierwszej dawki do końca badania (do około 6 lat)
|
|
Faza 2: Bezpieczeństwo i tolerancja mierzona liczbą zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz nagłych zdarzeń niepożądanych prowadzących do zgonu
Ramy czasowe: do około 35 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (np. istotnym klinicznie nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z lekiem, czy nie.
TEAE to każdy AE zgłoszony po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku i do 100 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Zdarzenia niepożądane stopnia 5 prowadzące do zgonu nazywane są śmiertelnymi zdarzeniami niepożądanymi.
|
do około 35 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lance Leopold, Incyte Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Niwolumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCB 24360-204 / ECHO-204
- 2016-002423-29 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .