Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëten met een spectrum aan vetinname ter voorkoming van obesitas: een gerandomiseerde trial met gecontroleerde voeding

24 november 2016 bijgewerkt door: Duo li, Zhejiang University
Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van diëten met drie niveaus van voedingsvet op gewichtsverandering en gerelateerde cardiometabole risicofactoren in een 6 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde voedingsstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

307

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
        • Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten aan de Zhejiang University of aan het werk in het Chinese PLA General Hospital
  • 18 ≤ leeftijd ≤ 35
  • Body Mass Index < 28*
  • Bereid zijn om al het studievoedsel te eten, zelfs als het vol is
  • Zijn bereid om alleen het verstrekte voedsel te eten
  • Zijn bereid om inspannende activiteiten te vermijden tijdens de interventie van 6 maanden Uitsluitingscriteria:
  • Systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg
  • Totaal cholesterol ≥ 239 mg/dL
  • Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ≥ 159 mg/dL
  • Triglyceriden ≥ 199 mg/dL
  • Bloedglucose ≥ 110 mg/dL
  • Verandering in lichaamsgewicht van meer dan ± 10% tijdens het voorgaande jaar
  • De energie-inname is te laag of te hoog
  • Onwil of speciale behoefte aan een dieet dat niet kan worden gewijzigd
  • Slechte naleving tijdens de wervingsbijeenkomst of onbevredigende voltooiing van het bijhouden van een voedingsdagboek of het invullen van de vragenlijst op enig moment vóór randomisatie
  • Eetstoornis of andere psychosociale factoren of planningsfactoren die studieresultaten kunnen belemmeren
  • Een voorgeschiedenis hebben van gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, diabetes, kanker of ontstekingsziekten
  • Heb een voorgeschiedenis van een psychische aandoening
  • Er is een endocriene, long- of hematologische aandoening vastgesteld
  • Een darmaandoening of malabsorptie hebben vastgesteld waardoor de deelnemers niet kunnen voldoen aan de dieetbeperkingen van de voedingsproef
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Andere chronische ziekten waarvan wordt gedacht dat ze het effect van het dieet of deelname of therapietrouw verstoren
  • Huidig ​​​​gebruik van supplementen of ontstekingsremmende medicijnen of medicijnen die de glucose, het vetmetabolisme en de bloeddruk beïnvloeden
  • Roken of alcoholgebruik >1 keer per week
  • Huidige of geplande zwangerschap voorafgaand aan het einde van de studie, of borstvoeding
  • Onregelmatige menstruatiecycli
  • Heb anticonceptiemedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vetarm dieet
De deelnemers krijgen gedurende 6 maanden een vetarm dieet
Gedragsmatig: vetarm dieet
Energie uit totaal vet, eiwit en koolhydraten is respectievelijk 20%, 14% en 66%
Experimenteel: matig vet dieet
De deelnemers krijgen gedurende 6 maanden een matig-vet dieet
Gedragsmatig: matig vet dieet
Energie uit totaal vet, eiwit en koolhydraten is respectievelijk 30%, 14% en 56%
Experimenteel: hoog-vetgehalte dieet
De deelnemers krijgen gedurende 6 maanden een vetrijk dieet
Gedragsmatig: hoog-vetgehalte dieet
Energie uit totaal vet, eiwit en koolhydraten is respectievelijk 40%, 14% en 46%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht in kilogram zoals gemeten door een gekalibreerde weegschaal
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek gemeten met een antropometrisch meetlint
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
bloeddruk zoals gemeten door een gevalideerde geautomatiseerde bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
nuchtere bloedlipiden zoals gemeten door een klinische chemieanalysator
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
nuchtere glucose, insuline, geglyceerd serumeiwit zoals gemeten door een immunologische analysator
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
adiponectine, leptine zoals gemeten met ELISA-kits
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5 en 6 maanden
verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gerapporteerd
0,1,2,3,4,5 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China
Chinese PLA General Hospital
National Basic Research Program, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DUOLI201501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren