Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диеты со спектром потребления жиров для предотвращения ожирения: рандомизированное исследование контролируемого питания

24 ноября 2016 г. обновлено: Duo li, Zhejiang University
Целью настоящего исследования является оценка влияния диет с тремя уровнями пищевого жира на изменение веса и связанные с ними кардиометаболические факторы риска в ходе 6-месячного рандомизированного исследования с контролируемым питанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

307

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
        • Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты в Чжэцзянском университете или рабочие в больнице общего профиля китайской Народно-освободительной армии.
  • 18 ≤ возраст ≤ 35
  • Индекс массы тела < 28*
  • Готовы есть все исследуемые продукты, даже будучи сытыми
  • Готовы есть только продукты, предоставленные
  • Готовы избегать напряженной деятельности в течение 6 месяцев вмешательства Критерии исключения:
  • Систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.
  • Общий холестерин ≥ 239 мг/дл
  • Холестерин липопротеинов низкой плотности ≥ 159 мг/дл
  • Триглицериды ≥ 199 мг/дл
  • Глюкоза крови ≥ 110 мг/дл
  • Изменение массы тела более чем на ± 10% в течение предыдущего года
  • Потребление энергии слишком низкое или слишком высокое
  • Нежелание или особые требования к диете, которые не могут быть изменены
  • Плохая приверженность во время рекрутинговой встречи или неудовлетворительное завершение ведения дневника питания или заполнения анкеты в любое время до рандомизации
  • Расстройство пищевого поведения или любые психосоциальные факторы или факторы планирования, которые могут помешать результатам исследования
  • Имеют в анамнезе диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак или воспалительные заболевания
  • Иметь в анамнезе психическое заболевание
  • У вас диагностировано эндокринное, легочное или гематологическое заболевание
  • Имеют диагностированное заболевание кишечника или мальабсорбцию, которые мешают участникам соблюдать диетические ограничения в испытании по питанию.
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Другие хронические заболевания, которые, как считается, мешают эффекту диеты или участию или соблюдению диеты.
  • Текущее использование добавок или противовоспалительных препаратов или препаратов, влияющих на глюкозу, липидный обмен и артериальное давление.
  • Курение или употребление алкогольных напитков > 1 раза в неделю
  • Текущая или планируемая беременность до окончания исследования или кормление грудью
  • Нерегулярные менструальные циклы
  • Принимайте противозачаточные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диета с низким содержанием жиров
Участникам будет предоставлена ​​диета с низким содержанием жиров в течение 6 месяцев.
Поведенческий: диета с низким содержанием жиров
Энергия от общего количества жиров, белков и углеводов составляет 20%, 14% и 66% соответственно.
Экспериментальный: диета с умеренным содержанием жиров
Участникам будет предоставлена ​​диета с умеренным содержанием жиров в течение 6 месяцев.
Поведенческий: диета с умеренным содержанием жиров
Энергия от общего количества жиров, белков и углеводов составляет 30%, 14% и 56% соответственно.
Экспериментальный: диета с высоким содержанием жиров
Участникам будет предоставлена ​​диета с высоким содержанием жиров в течение 6 месяцев.
Поведенческий: диета с высоким содержанием жиров
Энергия от общего количества жиров, белков и углеводов составляет 40%, 14% и 46% соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса тела в килограммах, измеренная на калиброванных весах
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окружность талии, измеренная антропометрической сантиметровой лентой
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
кровяное давление, измеренное утвержденным автоматическим сфигмоманометром
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
липиды крови натощак, измеренные биохимическим анализатором
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
глюкоза натощак, инсулин, гликированный белок сыворотки по данным иммунологического анализатора
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
адипонектин, лептин, измеренный наборами ELISA
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев
будет сообщено об изменении по сравнению с исходным уровнем
0,1,2,3,4,5 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Соавторы

National Natural Science Foundation of China
Chinese PLA General Hospital
National Basic Research Program, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DUOLI201501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования диета с низким содержанием жиров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться