Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírbevitel spektrumát tartalmazó étrendek az elhízás megelőzésére: Randomizált, kontrollált táplálkozási próba

2016. november 24. frissítette: Duo li, Zhejiang University
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a három szintű étkezési zsírt tartalmazó diéták hatását a súlyváltozásra és a kapcsolódó kardiometabolikus kockázati tényezőkre egy 6 hónapos, randomizált, kontrollált etetési kísérletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

307

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310058
        • Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hallgatók a Zhejiang Egyetemen vagy dolgozók a kínai PLA Általános Kórházban
  • 18 ≤ életkor ≤ 35
  • Testtömegindex < 28*
  • Hajlandóak minden vizsgálati ételt megenni, még akkor is, ha jóllaknak
  • Csak a biztosított ételeket hajlandóak enni
  • Hajlandóak-e elkerülni a megerőltető tevékenységet a 6 hónapos beavatkozás alatt Kizárási kritériumok:
  • Szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm
  • Összes koleszterin ≥ 239 mg/dl
  • Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin ≥ 159 mg/dl
  • Trigliceridek ≥ 199 mg/dl
  • Vércukorszint ≥ 110 mg/dl
  • ± 10%-ot meghaladó testtömeg-változás az előző év során
  • Az energiabevitel túl alacsony vagy túl magas
  • Nem hajlandó vagy különleges igény a nem módosítható étrendre
  • Gyenge betartás a toborzó megbeszélésen, vagy az étkezési napló vezetésének vagy a kérdőív kitöltésének nem megfelelő kitöltése a véletlenszerű besorolás előtt bármikor
  • Evészavar vagy bármilyen pszichoszociális vagy ütemezési tényező, amely akadályozhatja a tanulmányi eredményeket
  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegsége, cukorbetegsége, rákos vagy gyulladásos betegsége van
  • Volt már mentális betegsége
  • Endokrin, tüdő vagy hematológiai betegséget diagnosztizáltak
  • bélbetegséget vagy felszívódási zavart diagnosztizáltak, amely megakadályozná a résztvevőket abban, hogy megfeleljenek az etetési kísérlet étrendi korlátozásainak
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Egyéb krónikus betegség, amelyről úgy gondolják, hogy befolyásolja a diéta hatását vagy a részvételt vagy a betartást
  • Kiegészítők vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, illetve a glükózt, a lipidanyagcserét és a vérnyomást befolyásoló gyógyszerek jelenlegi használata
  • Dohányzás vagy alkoholos ital fogyasztása hetente >1 alkalommal
  • Jelenlegi vagy tervezett terhesség a vizsgálat befejezése előtt, vagy szoptatás
  • Szabálytalan menstruációs ciklusok
  • Fogamzásgátló gyógyszert szedjen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony zsírtartalmú étrend
A résztvevők 6 hónapig alacsony zsírtartalmú étrendben részesülnek
Viselkedési: alacsony zsírtartalmú étrend
Az összes zsírból, fehérjéből és szénhidrátból származó energia 20%, 14% és 66%.
Kísérleti: mérsékelt zsírtartalmú étrend
A résztvevők 6 hónapig mérsékelt zsírtartalmú étrendben részesülnek
Viselkedési: mérsékelt zsírtartalmú étrend
Az összes zsírból, fehérjéből és szénhidrátból származó energia 30%, 14% és 56%.
Kísérleti: magas zsírtartalmú étrend
A résztvevők 6 hónapig magas zsírtartalmú étrendben részesülnek
Viselkedési: magas zsírtartalmú étrend
Az összes zsírból, fehérjéből és szénhidrátból származó energia 40%, 14% és 46%.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg kilogrammban, kalibrált mérleggel mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
derékkörfogat antropometrikus mérőszalaggal mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a vérnyomást validált automata vérnyomásmérővel mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
éhgyomri vérlipidek klinikai kémiai elemzővel mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
éhgyomri glükóz, inzulin, glikált szérumfehérje immunológiai analizátorral mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
adiponektin, leptin ELISA kittel mérve
Időkeret: 0,1,2,3,4,5 és 6 hónap
a kiindulási értékhez képest változást jelenteni fognak
0,1,2,3,4,5 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China
Chinese PLA General Hospital
National Basic Research Program, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DUOLI201501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a alacsony zsírtartalmú étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel