Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæter med et spektrum af fedtindtag til forebyggelse af fedme: et randomiseret, kontrolleret fodringsforsøg

24. november 2016 opdateret af: Duo li, Zhejiang University
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere virkningerne af diæter med tre niveauer af diætfedt på vægtændring og relaterede kardiometaboliske risikofaktorer i et 6-måneders randomiseret, kontrolleret fodringsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på Zhejiang University eller arbejder på det kinesiske PLA General Hospital
  • 18 ≤ alder ≤ 35
  • Body Mass Index < 28*
  • Er villige til at spise alle studiefødevarer, selv når de er fyldte
  • Er villige til kun at spise fødevarer
  • Er villige til at undgå anstrengende aktivitet under 6-måneders intervention Eksklusionskriterier:
  • Systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
  • Total kolesterol ≥ 239 mg/dL
  • Low-density lipoprotein kolesterol ≥ 159 mg/dL
  • Triglycerider ≥ 199 mg/dL
  • Blodsukker ≥ 110 mg/dL
  • Ændring i kropsvægt på mere end ± 10 % i løbet af det foregående år
  • Energiindtaget er for lavt eller for højt
  • Uvilje eller særlige krav til kost, der ikke kunne ændres
  • Dårlig overholdelse under rekrutteringsmødet eller utilfredsstillende udfyldelse af at føre maddagbog eller udfylde spørgeskema til enhver tid før randomisering
  • Spiseforstyrrelser eller andre psykosociale faktorer eller planlægningsfaktorer, der kan hæmme undersøgelsesresultater
  • Har en historie med diagnosticeret CVD, diabetes, kræft eller inflammatoriske sygdomme
  • Har en historie med en psykisk sygdom
  • Har diagnosticeret endokrin, lunge- eller hæmatologisk sygdom
  • Har diagnosticeret tarmsygdom eller malabsorption, der ville forhindre deltagerne i at overholde kostrestriktioner i fodringsforsøget
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Andre kroniske sygdomme menes at forstyrre effekten af ​​kosten eller med deltagelse eller overholdelse
  • Nuværende brug af kosttilskud eller anti-inflammationsmedicin eller medicin, der påvirker glukose, lipidmetabolisme og blodtryk
  • Rygning eller indtagelse af alkoholiske drikke > 1 gange om ugen
  • Aktuel eller planlagt graviditet før afslutningen af ​​studiet eller amning
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Har præventionsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fedtfattig kost
Deltagerne vil få en fedtfattig kost i 6 måneder
Adfærdsmæssigt: fedtfattig kost
Energi fra samlet fedt, protein og kulhydrater er henholdsvis 20 %, 14 % og 66 %
Eksperimentel: moderat fed kost
Deltagerne får en kost med moderat fedtindhold i 6 måneder
Adfærdsmæssigt: moderat fed kost
Energi fra samlet fedt, protein og kulhydrater er henholdsvis 30 %, 14 % og 56 %
Eksperimentel: højfedt kost
Deltagerne får en kost med højt fedtindhold i 6 måneder
Adfærdsmæssigt: højfedt kost
Energi fra samlet fedt, protein og kulhydrater er henholdsvis 40 %, 14 % og 46 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt i kilogram målt med en kalibreret skala
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljeomkreds målt med et antropometrisk målebånd
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
blodtryk målt med et valideret automatiseret blodtryksmåler
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
fastende blodlipider målt med en klinisk kemisk analysator
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
fastende glukose, insulin, glykeret serumprotein målt med en immunologianalysator
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
adiponectin, leptin målt med ELISA-kits
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5 og 6 måneder
ændring fra baseline vil blive rapporteret
0,1,2,3,4,5 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Chinese PLA General Hospital
National Basic Research Program, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUOLI201501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedtfattig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner