Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliot, joissa on erilaisia ​​rasvan saantia liikalihavuuden ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu ruokintakoe

torstai 24. marraskuuta 2016 päivittänyt: Duo li, Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen rasvapitoisuuden ruokavalion vaikutuksia painonmuutokseen ja siihen liittyviin kardiometabolisiin riskitekijöihin kuuden kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

307

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat Zhejiangin yliopistossa tai työskentelevät Kiinan PLA:n yleissairaalassa
  • 18 ≤ ikä ≤ 35
  • Painoindeksi < 28*
  • Ovat valmiita syömään kaikki tutkimusruoat myös kylläisenä
  • Ovat valmiita syömään vain tarjottuja ruokia
  • Ovat valmiita välttämään rasittavaa toimintaa 6 kuukauden toimenpiteen aikana Poissulkemiskriteerit:
  • Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
  • Kokonaiskolesteroli ≥ 239 mg/dl
  • Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≥ 159 mg/dl
  • Triglyseridit ≥ 199 mg/dl
  • Verensokeri ≥ 110 mg/dl
  • Ruumiinpainon muutos yli ± 10 % edellisen vuoden aikana
  • Energian saanti on liian alhainen tai liian suuri
  • Haluttomuus tai erityinen vaatimus ruokavaliosta, jota ei voitu muuttaa
  • Huono noudattaminen rekrytointikokouksen aikana tai ruokapäiväkirjan pitämisen tai kyselylomakkeen epätyydyttävä täyttö milloin tahansa ennen satunnaistamista
  • Syömishäiriö tai mitkä tahansa psykososiaaliset tai aikataululliset tekijät, jotka voivat haitata opintojen tuloksia
  • Sinulla on diagnosoitu CVD, diabetes, syöpä tai tulehdussairaus
  • Sinulla on ollut mielenterveysongelmia
  • Sinulla on diagnosoitu endokriininen, keuhko- tai hematologinen sairaus
  • on diagnosoitu suolistosairaus tai imeytymishäiriö, joka estäisi osallistujia noudattamasta ruokintakokeen ruokavaliorajoituksia
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Muu krooninen sairaus, jonka uskotaan häiritsevän ruokavalion vaikutusta tai osallistumista tai noudattamista
  • Lisäravinteiden tai tulehduskipulääkkeiden tai glukoosiin, rasva-aineenvaihduntaan ja verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Tupakointi tai alkoholijuomien nauttiminen > 1 kertaa viikossa
  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus ennen tutkimuksen päättymistä tai imetys
  • Epäsäännölliset kuukautiskierrot
  • Käytä ehkäisylääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vähärasvainen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan vähärasvaista ruokavaliota 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: vähärasvainen ruokavalio
Kokonaisrasvan, proteiinin ja hiilihydraattien energia on 20 %, 14 % ja 66 %
Kokeellinen: kohtalaisen rasvainen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan kohtalaisen rasvaista ruokavaliota 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: kohtalaisen rasvainen ruokavalio
Kokonaisrasvan, proteiinin ja hiilihydraattien energia on 30 %, 14 % ja 56 %
Kokeellinen: runsasrasvainen ruokavalio
Osallistujille tarjotaan runsasrasvaista ruokavaliota 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: runsasrasvainen ruokavalio
Kokonaisrasvan, proteiinin ja hiilihydraattien energia on 40 %, 14 % ja 46 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna kalibroidulla vaa'alla
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärön ympärysmitta antropometrisellä mittanauhalla mitattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
verenpaine mitattuna validoidulla automaattisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
paastoveren lipidit kliinisen kemian analysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
paastoglukoosi, insuliini, glykoitu seerumiproteiini immunologisella analysaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
adiponektiini, leptiini ELISA-sarjoilla mitattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta
muutos lähtötasosta raportoidaan
0,1,2,3,4,5 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China
Chinese PLA General Hospital
National Basic Research Program, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUOLI201501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vähärasvainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa