Evaluatie van het effect van pulserende sneden Stendo3 op vaatfunctiepatiënten met diabetes type 2 (STENDO3)
Het doel van de studie is het aantonen van een verbetering van de vasculaire functie, en in het bijzonder de afhankelijke vasodilatatiestroom en microvasculatuur, door STENDO voor diabetespatiënten in vergelijking met een controleperiode in cross-over.
Werking door schuifspanning die vasodilatatie veroorzaakt weg van de microcirculatie, zou STENDO een gunstig effect moeten hebben op de vasculaire functie bij type 2 diabetici. Deze effecten kunnen zowel drievoudig zijn vlak na voltooiing van een sessie met het apparaat, als chronisch met een versterkend effect van verschillende sessies.
De onderzoekers stellen voor om de verschillende evaluatieparameters van de vasculaire functie die we hebben te bestuderen om deze acute en chronische veranderingen te benadrukken. De onderzoekers zullen ook de fysieke mogelijkheden bestuderen om onderwerpen en gedragsveranderingen (met name spontane fysieke activiteit) en de impact op de kwaliteit van leven van de proefpersoon te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden gescreend tijdens een bezoek V0. Tijdens dit bezoek zal een verzameling van toestemming (geïnformeerd toestemmingsformulier), klinisch onderzoek en een nuchtere bloedtest worden uitgevoerd. De inlooptest voor laboratoriumtests zal bestaan uit: bloedplaatjes (Cel Blood Count, CBC), nierfunctietesten (serumelektrolyten, ureum en creatinine), leverfunctietesten, nuchtere bloedglucosewaarden en lipidenprofiel). Meting van de bloeddruk (2 opeenvolgende metingen met tussenpozen van 5 min) en een elektrocardiogram worden gerealiseerd. De verschillende informatie die bij inschrijving wordt verzameld, zal stratificatie van cardiovasculair risico mogelijk maken door middel van referentie-integratorscores (ESC-SCORE (European Society of Cardiology Score) en Framingham Heart Study).
De haalbaarheid van maatregelen voor studiecriteria (functionele metingen en assays) zal tijdens dit bezoek nuchter worden getest evenals het bloedonderzoek.
V0: Pre-opname patiënt: J-5 en J-10
- Patiënt informatie
- Verzameling van geïnformeerde toestemming
- Demografische gegevens, gewicht / lengte, tailleomtrek
- Ondervraging,
- Klinisch onderzoek, elektrocardiogram
- Bloeddruk meten (2 opeenvolgende metingen met een interval van 5 minuten)
- ESC-SCORE (European Society of Cardiology Score) en Framingham Heart Study
- Criteria opname/niet-opname
- Functionele metingen (die de haalbaarheid voor de patiënt valideren)
- Bloedonderzoek nuchter: volledige bloedtelling (CBC) bloedplaatjes, nierfunctietesten (serumelektrolyten, ureum, creatinine), leverfunctie en bloedsuikerspiegel, lipidenprofiel.
V1 - Dag 1 van de studie Op V1 ondergaan patiënten een klinisch onderzoek en een bloedtest nuchter voor de bepaling van endotheliale parameters (Endothelial Micro Particles EMP).
Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen die de volgorde bepalen: STENDO, dan controle, of controle, dan STENDO.
Bovendien zullen de functionele metingen worden uitgevoerd bij aanvang, de ochtend na 12 uur vasten in een ruimte die speciaal is bedoeld voor de studie van vasculaire reactiviteit (rustige, stabiele temperatuur tussen 23 en 25 ° C).
Wanneer de patiënt de STENDO heeft, zullen de technische, biologische en functionele beoordelingen worden hernieuwd aan het einde van de eerste STENDO-sessie (onmiddellijk daarna).
- Klinisch onderzoek
- Bevestiging van opname
- Toewijzing van randomisatie
- Bloeddruk meten (2 opeenvolgende metingen met een interval van 5 min)
- Bloedmonster: endotheliale microdeeltjes (EMP), creatinine, glucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), lipidenprofiel, insuline
- Analyse van 24-uurs urine: creatinine en microalbuminurie
- Functionele maatregelen: Flow-gemedieerde dilatatie (FMD), Velocity time integral (VTI), Laser Doppler Flowmetry (LDF), Stijfheid van de centrale slagaders door SphygmoCor, Stijfheid van de centrale slagaders en perifere slagaders door pOpmètre, vasten
- Metingen van fysieke capaciteiten: uithoudingsvermogen van de quadriceps en maximale vrijwillige contractie (MVC), MVC-handen, aërobe capaciteit (VO2 max), 6 minuten looptest (6MWT), International Physical Activity Questionnary - Franse versie (IPAQ), fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie (eMouve®),
- Meting van kwaliteit van leven: Visual Analogic Scale (VAS) en Short-form 36 Health survey (SF36).
- Stendo Sessie 1 uur of 1 uur rust volgens de randomisatiegroep
- Bloedmonster: endotheliale microdeeltjes (EMP) (indien STENDO)
- Realisatie van functionele maatregelen: FMD, VTI, FLD, SphygmoCor, pOpmètre, vasten na de 1e STENDO-sessie (indien STENDO)
Gedurende drie maanden zullen patiënten driemaal per week baat hebben bij sessies van een uur met STENDO.
V2 30 dagen na opname +/- 1 week en V3 60 dagen na opname +/- 1 week - Tussentijdse bezoeken Tussentijdse bezoeken V2 en V3 voorkomen uit het oog verliezen, vooral tijdens de monitoringperiode.
Er zal een evaluatie van de kwaliteit van leven (SF-36 en VAS) en fysieke activiteit (IPAQ-vragenlijstcontrole en verzameling van eMouve) worden gemaakt voor de 2 groepen.
V4 op 90 dagen na opname +/- 1 week of einde 1e periode V4-bezoek vindt plaats op dezelfde manier als het V1-bezoek de dag na de laatste sessie STENDO (indien van toepassing): klinisch onderzoek, functionele metingen, nuchtere bloedtest , maatregelen van fysieke functies.
- Klinisch onderzoek
- Bloeddruk meten (2 opeenvolgende metingen met een interval van 5 min)
- Bloedmonster: endotheliale microdeeltjes (EMP), creatinine, glucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), lipidenprofielanalyse, insuline
- Functionele maatregelen: Flow-gemedieerde dilatatie (FMD), Velocity time integral (VTI), Laser Doppler Flowmetry (LDF), Stijfheid van de centrale slagaders door SphygmoCor, Stijfheid van de centrale slagaders en perifere slagaders door pOpmètre, vasten
- Metingen van fysieke capaciteiten: uithoudingsvermogen van de quadriceps en maximale vrijwillige contractie (MVC), MVC-handen, aërobe capaciteit (VO2 max), 6 minuten looptest (6MWT), International Physical Activity Questionnary - Franse versie (IPAQ), fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie (eMouve®),
- Visual Analogic Scale (VAS) en Short-form 36 Health survey (SF36).
Het tijdsinterval tussen V4 en V5 zal minimaal 30 dagen zijn om een "wash-out" van de stendotechniek te maken.
V5 : minimaal 120 dagen na opname, minimaal 30 dagen na "Wash-out" periode Begin 2e periode
V5-bezoek is het eerste bezoek van de tweede periode van de cross-over. Dit komt overeen met de basale meting van de tweede periode.
Dezelfde beoordelingen die zullen worden uitgevoerd met V1-meetparameters acuut wanneer de proefpersoon een menstruatiestendo begint
- Klinisch onderzoek
- Bloeddruk meten (2 opeenvolgende metingen met een interval van 5 min)
- Bloedmonster: endotheliale microdeeltjes (EMP), creatinine, glucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), lipidenprofielanalyse, insuline
- Functionele maatregelen: Flow-gemedieerde dilatatie (FMD), Velocity time integral (VTI), Laser Doppler Flowmetry (LDF), SphygmoCor, pOpmètre, vasten
- Metingen van fysieke capaciteiten: uithoudingsvermogen van de quadriceps en maximale vrijwillige contractie (MVC), MVC-handen, aërobe capaciteit (VO2 max), 6 minuten looptest (6MWT), internationale vragenlijst over fysieke activiteit - Franse versie (IPAQ), fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie (eMouve®),
- Visual Analogic Scale (VAS) en Short-form 36 Health survey (SF36).
Als Stendo, gedurende drie maanden, zullen patiënten drie keer per week baat hebben bij sessies van een uur met stendo.
V6 30 dagen +/- 1 week na het begin van de 2e menstruatie en V7 60 dagen +/- 1 week na het begin van de 2e menstruatie - tussentijdse bezoeken De tussentijdse bezoeken V6 en V7 voorkomen verlies van gezichtsvermogen, vooral tijdens de controleperiode.
Een evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door Visual Analogic Scale (VAS) en Short-form 36 Health survey (SF36)) en fysieke activiteit door International Physical Activity Questionnary - French Version (IPAQ) en fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie ( eMouve®) worden gemaakt voor de 2 groepen.
V8 90 dagen +/- 1 week Einde tweede periode Dezelfde metingen als het V4-bezoek. Ondertekend door de onderzoeker vanaf het einde van het onderzoek.
De dag na de laatste sessie STENDO (indien van toepassing): klinisch onderzoek, bloed- en functionele metingen nuchtere bloedtest, fysieke functie.
- Klinisch onderzoek
- Bloeddruk meten (2 opeenvolgende metingen met een interval van 5 min)
- Bloedmonster: endotheliale microdeeltjes (EMP), creatinine, glucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), lipidenprofielanalyse, insuline
- Functionele maatregelen: Flow-gemedieerde dilatatie (FMD), Velocity time integral (VTI), Laser Doppler Flowmetry (LDF), SphygmoCor, pOpmètre, vasten
- Metingen van fysieke capaciteiten: uithoudingsvermogen van de quadriceps en maximale vrijwillige contractie (MVC), MVC-handen, aërobe capaciteit (VO2 max), 6 minuten looptest (6MWT), internationale vragenlijst over fysieke activiteit - Franse versie (IPAQ), fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie (eMouve®),
- Visual Analogic Scale (VAS) en Short-form 36 Health survey (SF36).
- Einde studie formulieren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 2
- Leeftijd tussen ≥ 18 en ≤ 75 jaar
- Diagnose diabetes> 2 jaar
- Asymptomatisch op het cardiovasculair
- Geen bekende hartziekte
- ECG in sinusritme zonder tekenen die wijzen op hartaandoeningen
- Afwezigheid van myocardischemie aangetoond door een stresstest, myocardscintigrafie of stress-echo
- Orale behandeling met antidiabetica en/of insuline en/of incretine
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Voorgeschiedenis van cardiomyopathie of ischemische hartziekte
- Afwezigheid van sinusritme
- ECG dat hartaandoeningen suggereert
- Elektrische storing tijdens de inspanningstest
- Hemodynamisch significante kleppathologie
- Ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml / min / 1,73 m²)
- Ongecontroleerde hypertensie: SBP ≥ 140 mm Hg of DBP ≥ 90 mm Hg De introductie of wijziging van een antihypertensieve behandeling leidt tot het onvermogen om de patiënt gedurende twee maanden op te nemen, de tijd om een nieuw evenwicht te bereiken.
- Comorbiditeit die levensbedreigend is
- BMI > 40kg/m2
- Perifere vaatziekte:
- Fase 3
- IPS (Index of systolische druk) onbegrijpelijk waarvoor een doppler arteritis heeft gediagnosticeerd
- IPS verlaagd tot onder 0,80
- Proximale of distale arteriële bypass (of subpopliteale fossa) of aortaprothese
- Diepe veneuze trombose of oppervlakkige schaalbare recente onderste ledematen of met een longembolie gedurende minder dan een jaar
- Niet-genezende wond van de onderste ledematen of buik (maagzweer, saphenectomielittekens, chirurgische scarpa of abdominale benadering)
- Uitschakelen van pijnlijke symptomen van de onderste ledematen (paresthesie, neuropathie, myalgie)
- Verdrag door selectieve fosfodiësteraseremmer (Sildenafil ...)
- Patiënten met een verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stendo groep
Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen die de volgorde bepalen: stendo dan controle, of controle dan stendo
|
|
|
ANDER: controlegroep
Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen die de volgorde bepalen: stendo dan controle, of controle dan stendo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de endotheliale functie van de grote vaten door FMD (Flow Mediated Dilatation)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek) gescheiden door een wash-outperiode van 1 maand
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van hyperemische respons (VTI)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Veranderingen in snelheid van hyperemische respons (VTI)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij basislijn
|
|
Veranderingen in circulerende EMP-niveaus (endotheliale microdeeltjes)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij basislijn
|
|
Stijfheid van de centrale slagaders door SphygmoCor
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Veranderingen in stijfheid van de centrale slagaders (SphygmoCor)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij basislijn
|
|
Veranderingen in Stijfheid van de centrale slagaders en perifere slagaders (vinger / teen) (pOpmètre)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Spieruithoudingsvermogen quadriceps (in seconden)
Tijdsspanne: op dag 1
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
op dag 1
|
|
Veranderingen aan maximale vrijwillige contractie quadriceps (MVC_q in Newton)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden
|
|
Veranderingen aan maximale vrijwillige samentrekkingshand (MVC_h in Newton)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Fysieke activiteit gedetecteerd door een vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ kort)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Wijzigingen in aerobe capaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van de studie)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Wijzigingen in looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Wijzigingen in fysieke activiteit beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short)
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit geregistreerd door triaxiale accelerometrie (eMouve®)
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in de lichaamssamenstelling (vetmassa, spiermassa, watermassa) gemeten door middel van impedantiemetrie
Tijdsspanne: bij bezoeken gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Beoordeling van medicijnen en dosering
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van de studie) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van de studie)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de patiënt op een visueel analoge schaal (EVA_Quality of life)
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van de studie) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van de studie)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de SF 36 Gezondheidsenquête beoordeeld door patiënten
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van de studie) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van de studie)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van visueel analoge schaal (VAS) beoordeeld door patiënten
Tijdsspanne: bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
gemeten bij maandelijkse bezoeken gedurende de 3 maanden van STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en gedurende de 3 maanden van de controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij maandelijkse bezoeken tijdens de 3 maanden van STENDO
|
|
Veranderingen in nuchtere glycemie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten bij baseline, daarna nuchter bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij basislijn
|
|
Veranderingen in insulineserumspiegels
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Veranderingen in serumspiegels van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Veranderingen in lipidenprofiel op serumniveaus (totaal cholesterol, LDL / HDL, trigycérides)
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Veranderingen in serumcreatininespiegels
Tijdsspanne: bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
gemeten bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO (cross-over deel van het onderzoek) en voor en na 3 maanden controlebehandeling (parallel deel van het onderzoek)
|
bij bezoeken vlak voor en na 3 maanden STENDO
|
|
Beoordeling van creatininewaarden in de urine
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Beoordeling van microalbuminurie niveaus van 24 uur
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .