IVIg voor demyelinisatie bij diabetes mellitus (IDIDM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. Diabetes, volgens de criteria van de American Diabetes Association.

3. Klinisch bewijs van polyneuropathie en NCS toont 2 afzonderlijke motorische zenuwen (mediaan, ulnair, tibiaal of peroneaal) die voldoen aan de criteria voor demyelinisatie, als volgt gedefinieerd:

   1. Geleidingssnelheid <90% ondergrens van normaal (LLN), distale latentie >110% bovengrens van normaal (ULN), of minimale F-golf latentie >110% ULN
   2. De veranderingen zijn niet uitsluitend te wijten aan mediane neuropathie aan de pols, ulnaire neuropathie aan de elleboog of peroneale neuropathie aan de fibulaire kop.
4. Klinische verdenking van mogelijke demyeliniserende polyneuropathie (CIDP).

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere patiënten of patiënten die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
2. Patiënten <18 jaar.
3. Aanwezigheid van een alternatieve etiologie van perifere neuropathie, zoals: erfelijke neuropathieën (ziekte van Charcot Marie-Tooth); B-vitamine-deficiëntie- of overmaat-gerelateerde neuropathie; uremische neuropathie; neuropathie secundair aan monoklonale gammopathie; voorgeschiedenis van aan kanker of chemotherapie gerelateerde neuropathie; andere blootstellingen aan toxines; en alcoholische neuropathie.
4. Contra-indicatie voor IVIg, waaronder: voorgeschiedenis van terugkerende trombose, immunoglobuline A-deficiëntie of ernstige overgevoeligheidsreactie op IVIg in het verleden, nierfalen, terugkerende diepe veneuze trombose, longembolie, beroerte of hartinfarct.
5. Aanwezigheid van een ernstige of onstabiele medische aandoening, die de afronding van de studie kan verhinderen of kan leiden tot het onvermogen om IVIg te verdragen. Dit kan onder andere bestaan ​​uit actief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of ernstige bloedarmoede.
6. Aanwezigheid van gelijktijdige neurologische ziekte, die de evaluatie kan verstoren.
7. Geïnformeerde toestemming niet of niet kan geven.