Om de veiligheid en de farmacokinetische kenmerken na orale toediening van HT-003 te evalueren in vergelijking met choline-alfosceraatcapsule bij gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 20 tot en met 55 jaar

2. BMI>=19kg/m2,

   *body mass index (kg/m2) = gewicht (kg)/ [(lengte (m)2)

3. Vrijwillige schriftelijke toestemming van partijen dat zij gedurende de gehele periode van de test kunnen en willen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een voorgeschiedenis of een klinisch significante ziekte op het gebied van lever, nieren, spijsvertering, ademhaling, musculoskeletaal, endocrien, neuropsychiatrisch, bloed-tumortype, hart- en vaatziekten.

2. Een GFR van minder dan 60 ml/min persoon, berekend door de MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)

   ※ MDRD-vergelijking (mL/min/1.73m2) : GFR = 175 x Scr-1.154 x leeftijd-0.203

3. Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg in vitale functies is 150 mmHg of diastolische bloeddruk lager dan 50 mmHg of hoger of weergegeven numerieke tekens gelijk aan ten minste 100 mmHg
4. Personen met een bekende overgevoeligheidsreactie op componenten van het onderzoeksgeneesmiddel
5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, blijken positief te zijn in de screeningstest voor urine
6. Gebruik van voorgeschreven medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie of gebruik van medicatie zoals vrij verkrijgbare medicatie inclusief oosterse medicatie binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
7. Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan de dosering van de studiemedicatie
8. Onderwerpen met volbloeddonatie binnen 60 dagen, bloeddonatie van componenten binnen 30 dagen
9. Cafeïnehoudende dranken (koffie, thee, cola) inname of pompelmoes/sinaasappelsap die de gemiddelde dagelijkse inname van 4 kopjes overschrijdt.
10. Proefpersonen die gemiddeld meer dan 140 g alcohol per week consumeren of geen alcoholist kunnen zijn tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
11. Onderwerpen die de gemiddelde dagelijkse rook van 10 sigaretten overschrijden of tijdens het verblijf in het ziekenhuis niet kunnen roken
12. Onderwerpen die het cholinebevattende voedsel (lever, cacao, bonen, chocolade, otmil enz.) Niet kunnen beperken, van opgenomen in het ziekenhuis de dag ervoor
13. Proefpersonen die positief zijn in de serumtest (hepatitis B, C, HIV)
14. Proefpersonen met een besluit tot niet-deelname door beoordeling door de onderzoeker vanwege laboratoriumtestresultaten of een ander excuus, zoals het niet reageren op een verzoek of instructie van de onderzoeker