Avaliar a segurança e as características farmacocinéticas após a administração oral de HT-003 em comparação com a cápsula de alfoscerato de colina em voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 20 e 55 anos, inclusive

2. IMC>=19kg/m2,

   *índice de massa corporal (kg/m2) = peso (kg)/ [(altura (m)2)

3. Consentimento voluntário por escrito das partes de que a capacidade e vontade de participar durante todo o período do teste

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico ou doença clinicamente significativa sobre fígado, rim, aparelho digestivo, respiratório, músculo-esquelético, endócrino, neuropsiquiátrico, tipo de tumor hematológico, doença cardiovascular.

2. Uma TFG inferior a 60ml/min por pessoa, calculada pelo MDRD (Modificação da Dieta na Doença Renal)

   ※ Equação MDRD (mL/min/1,73m2) : GFR = 175 x Scr-1,154 x idade-0,203

3. A pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg nos sinais vitais é de 150 mmHg ou a pressão arterial diastólica inferior a 50 mmHg ou superior ou caracteres numéricos mostrados iguais a pelo menos 100 mmHg
4. Indivíduos com reação de hipersensibilidade conhecida aos componentes do medicamento em investigação
5. Indivíduos com histórico de abuso de drogas apresentam resultado positivo no teste de triagem de drogas na urina
6. Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo ou uso de qualquer medicamento, como medicamento de venda livre, incluindo medicamento oriental, dentro de 7 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
7. Participação em qualquer investigação clínica dentro de 60 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
8. Sujeitos com doação de sangue total em até 60 dias, doação de sangue componente em até 30 dias
9. Ingestão de bebidas com cafeína (café, chá, cola) ou suco de toranja/laranja que excedam a ingestão média diária de 4 xícaras.
10. Indivíduos que ingerem consumo médio de álcool por semana superior a 140g ou não podem ser abstêmios durante a internação.
11. Indivíduos que excedam a média diária de fumo de 10 cigarros ou não possam ser não fumantes durante a internação
12. Indivíduos que não podem limitar a ingestão de alimentos contendo colina (fígado, cacau, feijão, chocolate, otmil, etc.), admitidos no hospital no dia anterior
13. Sujeitos que mostram positivo no teste de soro (hepatite B, C, HIV)
14. Indivíduos com decisão de não participação por meio da revisão do investigador devido a resultados de testes laboratoriais ou outra desculpa, como não responder a solicitação ou instrução do investigador