Att utvärdera säkerhet och farmakokinetiska egenskaper efter oral administrering av HT-003 jämfört med kolin alfosceratkapsel hos friska vuxna manliga frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner mellan 20 och 55 år, inklusive

2. BMI>=19kg/m2,

   *kroppsmassaindex (kg/m2) = vikt (kg)/ [(höjd (m)2)

3. Frivilligt skriftligt medgivande från parterna att förmåga och vilja att delta under hela provperioden

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har anamnes eller kliniskt signifikant sjukdom om lever, njure, matsmältning, luftvägar, muskuloskeletala, endokrina, neuropsykiatriska, blod•tumörtyp, kardiovaskulär sjukdom.

2. En GFR på mindre än 60 ml/min person, beräknad av MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)

   ※ MDRD-ekvation (mL/min/1,73m2) : GFR = 175 x Scr-1,154 x ålder-0,203

3. Systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg i vitala tecken är 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck mindre än 50 mmHg eller högre eller numeriska tecken visas lika med minst 100 mmHg
4. Patienter med känd överkänslighetsreaktion mot komponenter i det prövningsläkemedel
5. Försökspersoner som har en historia av drogmissbruk visar positivt i urindrogscreeningstest
6. Användning av något receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före studieläkemedelsdosering eller användning av något läkemedel såsom receptfria läkemedel inklusive orientalisk medicin inom 7 dagar före studieläkemedelsdosering
7. Deltagande i någon klinisk undersökning inom 60 dagar före studieläkemedelsdosering
8. Försökspersoner med helblodsdonation inom 60 dagar, komponentbloddonation inom 30 dagar
9. Koffeinhaltiga drycker (kaffe, te, cola) eller grapefrukt/apelsinjuice som överstiger det genomsnittliga dagliga intaget på 4 koppar.
10. Försökspersoner som intar en genomsnittlig alkoholkonsumtion per vecka överstiger 140 g eller kan inte vara alkoholfri under sjukhusvistelsen.
11. Försökspersoner som överskrider den genomsnittliga dagliga röken på 10 cigaretter eller inte kan vara rökfria under sjukhusvistelsen
12. Försökspersoner som inte kan begränsa den kolinhaltiga maten (lever, kakao, bönor, choklad, otmil etc), från att läggas in på sjukhuset dagen innan
13. Försökspersoner som visar positivt i serumtest (hepatit B, C, HIV)
14. Försökspersoner med beslut om att inte delta genom utredarens granskning på grund av laboratorietestresultat eller annan ursäkt som att inte svara på begäran eller instruktioner från utredaren