At evaluere sikkerheden og de farmakokinetiske egenskaber efter oral administration af HT-003 sammenlignet med cholin alfosceratkapsel hos raske voksne mandlige frivillige

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige forsøgspersoner mellem 20 og 55 år inklusive

2. BMI>=19 kg/m2,

   *body mass index (kg/m2) = vægt (kg)/ [(højde (m)2)

3. Frivilligt skriftligt samtykke fra parterne til, at evnen og viljen til at deltage i hele prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har historie eller klinisk signifikant sygdom om lever, nyre, fordøjelse, luftveje, muskuloskeletale, endokrine, neuropsykiatriske, blod•tumortype, kardiovaskulær sygdom.

2. En GFR på mindre end 60 ml/min person, beregnet af MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)

   ※ MDRD-ligning (mL/min/1,73m2) : GFR = 175 x Scr-1,154 x alder-0,203

3. Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg i vitale tegn er 150 mmHg eller diastolisk blodtryk mindre end 50 mmHg eller højere eller numeriske tegn vist lig med mindst 100 mmHg
4. Forsøgspersoner med kendt overfølsomhedsreaktion over for komponenter i forsøgslægemidlet
5. Forsøgspersoner, der har tidligere haft stofmisbrug, viser positivt i urinstofscreeningstest
6. Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 14 dage før undersøgelsesmedicinsdosering eller brug af enhver form for medicin såsom håndkøbsmedicin inklusive orientalsk medicin inden for 7 dage før studiemedicinsdosering
7. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 60 dage før studiemedicinsdosering
8. Forsøgspersoner med fuldbloddonation inden for 60 dage, komponentbloddonation inden for 30 dage
9. Koffeinholdige drikkevarer (kaffe, te, cola) eller grapefrugt/appelsinjuice, der overstiger det gennemsnitlige daglige indtag på 4 kopper.
10. Forsøgspersoner, der indtager et gennemsnitligt alkoholforbrug om ugen, overstiger 140 g eller ikke kan være alkoholfri under indlæggelsen.
11. Forsøgspersoner, der overstiger den gennemsnitlige daglige rygning på 10 cigaretter eller ikke kan være ikke-rygere under hospitalsopholdet
12. Forsøgspersoner, der ikke kan begrænse den cholinholdige mad (lever, kakao, bønner, chokolade, otmil osv.), fra at blive indlagt på hospitalet dagen før
13. Forsøgspersoner, der viser positive i serumtest (hepatitis B, C, HIV)
14. Forsøgspersoner med beslutning om ikke-deltagelse gennem investigators gennemgang på grund af laboratorietestresultater eller anden undskyldning, såsom ikke at reagere på anmodning eller instruktion fra investigator