Een studie om het effect van SYN-004 op de PK van IV Ceftriaxon te evalueren bij volwassenen met een functionerende ileostoma

Inclusiecriteria:

1. De patiënt heeft een goed functionerend ileostoma dat > 3 maanden is geplaatst.
2. Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot en met 70 jaar.
3. Afgezien van een goed functionerende ileostoma is de patiënt vrij van klinisch significante ziekten of aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die een actieve lever-, dunne darm- of galwegaandoening hebben.
2. Proefpersonen met actieve colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, andere inflammatoire darmaandoeningen.
3. Proefpersonen met een bekende maligniteit die behandeling nodig hebben < 6 maanden voorafgaand aan de onderzoeksscreening.
4. Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, een significante gelijktijdige medische ziekte hebben.
5. Proefpersonen die momenteel gelijktijdig medicijnen gebruiken die de studieevaluatie kunnen verstoren.
6. Proefpersonen die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen binnen 30 dagen of binnen een tijdsperiode die overeenkomt met een wash-outperiode van 5 halfwaardetijden, welke van de twee het langst is, van de eerste dosis ceftriaxon.
7. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor cefalosporine, penicilline of een β-lactam-antibioticum.
8. Proefpersonen die actieve malabsorptiesyndromen hebben gekend die, naar het oordeel van de onderzoeker, de doelstellingen van het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
9. Proefpersonen die gedurende de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek orale, intramusculaire of intraveneuze antimicrobiële medicatie hebben gebruikt.