Studie van IRX4204 voor de behandeling van de vroege ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer is tussen de 40 en 80 jaar oud.
2. Deelnemer heeft een klinische diagnose van PD op basis van de UK Brain Bank Criteria.
3. Deelnemer heeft Hoehn en Yahr stadium < 3.
4. De deelnemer kan worden behandeld met PD-symptomatische therapie met een stabiele dosis gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek. Dosisniveaus van PD-symptomatische therapieën zullen stabiel blijven door de deelname van de patiënt aan het onderzoek, tenzij een verandering van het dosisniveau geïndiceerd is vanwege bijwerkingen.
5. Deelnemer moet bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

6. Vrouwtjes moeten ofwel niet-vruchtbaar zijn op basis van:

   • postmenopauzaal gedurende ten minste 2 jaar, of
   • chirurgisch gesteriliseerd Als u zwanger kunt worden, mag u niet zwanger zijn of borstvoeding geven bij de screening en moet u bereid zijn zwangerschap te voorkomen door medisch aanvaarde anticonceptie te gebruiken (gebruik van een spiraaltje of gebruik van een dubbele barrièremethode bij geslachtsgemeenschap met een man partner) gedurende 4 weken voorafgaand aan en 4 weken na de laatste dosis studiemedicatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een andere vorm van parkinsonisme dan idiopathische PD
2. Ervaar momenteel motorische fluctuaties (afname van het einde van de dosis of dyskinesieën) die een weerspiegeling zijn van de ziekte van Parkinson in een later stadium
3. Heeft tekenen van dementie of significante cognitieve disfunctie
4. Heeft klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden en/of klinisch significante onstabiele medische of psychiatrische ziekte.
5. De patiënt heeft een stoornis die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
6. De patiënt heeft bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, alternatieve neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
7. Zwangerschap of borstvoeding