Estudio de IRX4204 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson temprana

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene entre 40 y 80 años de edad, inclusive.
2. El participante tiene un diagnóstico clínico de EP basado en los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido.
3. El participante tiene un estadio de Hoehn y Yahr < 3.
4. El participante puede recibir tratamiento sintomático de la EP en una dosis estable durante al menos 30 días antes de la visita de selección. Los niveles de dosis de las terapias sintomáticas de la EP se mantendrán estables durante la participación del paciente en el estudio, a menos que se indique un cambio de nivel de dosis debido a eventos adversos.
5. El participante debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado.

6. Las mujeres deben tener el potencial de no tener hijos según:

   • posmenopáusica durante al menos 2 años, o
   • esterilizada quirúrgicamente Si está en edad fértil, no debe estar embarazada ni amamantando en el momento de la selección, y debe estar dispuesta a evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos médicamente aceptados (uso de un dispositivo intrauterino o uso de un método de doble barrera al tener relaciones sexuales con un hombre). pareja) durante 4 semanas antes y 4 semanas después de la última dosis del medicamento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tiene alguna forma de parkinsonismo distinta de la EP idiopática
2. Actualmente están experimentando fluctuaciones motoras (desvanecimiento del final de la dosis o discinesias) que reflejan una etapa posterior de la EP
3. Tiene evidencia de demencia o disfunción cognitiva significativa
4. Tiene un valor de laboratorio anormal clínicamente significativo y/o una enfermedad médica o psiquiátrica inestable clínicamente significativa.
5. El sujeto tiene cualquier trastorno que pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco.
6. El sujeto tiene evidencia de trastornos o enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, renales, hematológicas, neoplásicas, endocrinas, neurológicas alternativas, de inmunodeficiencia, pulmonares u otras clínicamente significativas.
7. Embarazo o lactancia