Estudo de IRX4204 para Tratamento da Doença de Parkinson Inicial

Critério de inclusão:

1. O participante tem 40-80 anos de idade, inclusive.
2. O participante tem um diagnóstico clínico de DP com base nos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido.
3. O participante tem estágio de Hoehn e Yahr < 3.
4. O participante pode ser tratado com terapia sintomática de DP em uma dose estável por pelo menos 30 dias antes da visita de triagem. Os níveis de dose das terapias sintomáticas de DP permanecerão estáveis ​​durante a participação do paciente no estudo, a menos que uma alteração do nível de dose seja indicada devido a eventos adversos.
5. O participante deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado.

6. As fêmeas devem ter potencial para não engravidar com base em:

   • pós-menopausa por pelo menos 2 anos, ou
   • esterilizado cirurgicamente Se tiver potencial para engravidar, não deve estar grávida ou amamentando na triagem e deve estar disposto a evitar a gravidez usando contracepção medicamente aceita (uso de um dispositivo intrauterino ou uso de método de dupla barreira ao se envolver em relações sexuais com um homem parceiro) por 4 semanas antes e 4 semanas após a última dose da medicação do estudo.

Critério de exclusão:

1. Tem qualquer forma de parkinsonismo que não seja DP idiopática
2. Estão atualmente experimentando flutuações motoras (fim da dose ou discinesias) refletindo estágio avançado da DP
3. Tem evidência de demência ou disfunção cognitiva significativa
4. Tem valor laboratorial anormal clinicamente significativo e/ou doença clínica ou psiquiátrica instável clinicamente significativa.
5. O sujeito tem qualquer distúrbio que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção da droga.
6. O sujeito tem evidências de distúrbios gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticos, renais, hematológicos, neoplásicos, endócrinos, neurológicos alternativos, imunodeficiência, pulmonares ou outras doenças clinicamente significativas.
7. Gravidez ou amamentação