- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02451800
Exercise: Improving Compliance and Long-term Weight Loss
12 oktober 2016 bijgewerkt door: South Dakota State University
Exercise: Improving Compliance and Long-term Weight Loss With Sanford Profile Program
The overall aim of the proposed study is to determine the effectiveness of a 3-month yoga program on increasing compliance and improving weight loss while participating in the Sanford Profile program.
Participants are randomized to one of three groups: in-class yoga, yoga by digital video disk (DVD), stretching by DVD.
Changes in weight loss and stress levels are monitored.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The overall aim of the proposed study is to determine the effectiveness of a 3-month yoga program on increasing compliance and improving weight loss while participating in the Sanford Profile program.
The 6-month study includes a 3-month randomized, controlled trial using in-person yoga, a yoga DVD, and a stretching DVD (control group) followed by a 3-month post-intervention follow-up.
The study will be conducted to test the hypotheses that both in-person yoga classes and DVD yoga participation will result in 1) greater compliance with the Profile program, 2) greater weight loss during the yoga intervention, and 3) greater weight loss 3 months following completion of the intervention compared to the stretching intervention.
Compliance will be investigated using percent of days that dietary intake was entered online and percent of days that online records indicate that the program was followed.
Changes in weight will be measured using data transmitted from electronic scales that are provided as part of the Profile program.
In order to assess weight change after participation in the intervention we will ask participants to continue weighing themselves daily for 3 months following completion of the intervention regardless of whether they completed the Profile program or not.
Participants will complete online questionnaires on behavioral and appetite perceptions related to eating, food intake, stress levels, compliance with diet recommendations given to them by Sanford Profile, and perceived benefits of their intervention.
We will use these measures to determine the effect of yoga participation on eating behaviors and stress levels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Verenigde Staten, 57006
- South Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be participants in the Sanford Profile Program (weight loss program)
Exclusion Criteria:
- Must have physician approval if answers yes to Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) questions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: in-class yoga
The intervention is a in-class yoga course taught by yoga instructors for 3 times per week for 3 months.
This class is based on "Peggy Cappy's Program: More Yoga for Every Body".
Class is taught at Sanford Wellness Centers in Sioux Falls, South Dakota and Fargo, North Dakota.
Each class in 1 hour in length.
|
In-person yoga classes that meet for 3x/week for 3 months.
Each class is 1 hour.
|
Actieve vergelijker: yoga by DVD
For the intervention participants are asked to do yoga at home following the "Peggy Cappy's Program: More Yoga for Every Body" DVD.
They are asked to complete these exercises 3 times per week for 3 months.
The DVD is 1 hour in length.
|
Individuals are asked to follow a 1-hour DVD on yoga 3x/week for 3 months.
|
Actieve vergelijker: stretching by DVD
For the intervention participants are asked to do stretching exercises at home following "Bob Anderson's DVD-Stretching: the DVD".
They are asked to complete these exercises 3 times per week for 3 months.
The DVD is 1 hour in length.
|
Individuals are asked to follow a 1-hour DVD on stretching exercises 3x/week for 3 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weight loss
Tijdsspanne: 3 months
|
All participants are enrolled in a weight loss program.
This outcome will tell us whether yoga increases weight loss during the intervention.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weight loss
Tijdsspanne: 6 months
|
This outcome will tell us whether yoga participation results in long-term weight loss 3 months after the intervention stops.
|
6 months
|
Stress levels
Tijdsspanne: 3 months
|
Stress levels are measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This outcome will tell us whether yoga participation reduces stress levels during intervention.
|
3 months
|
Stress levels
Tijdsspanne: 6 months
|
Stress levels are measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This outcome will tell us whether yoga participation has a long-term (3 mo) effect on reducing stress after intervention stops.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bonny L Specker, PhD, South Dakota State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1411008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op in-class yoga
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid