- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02451800
Exercise: Improving Compliance and Long-term Weight Loss
12 ottobre 2016 aggiornato da: South Dakota State University
Exercise: Improving Compliance and Long-term Weight Loss With Sanford Profile Program
The overall aim of the proposed study is to determine the effectiveness of a 3-month yoga program on increasing compliance and improving weight loss while participating in the Sanford Profile program.
Participants are randomized to one of three groups: in-class yoga, yoga by digital video disk (DVD), stretching by DVD.
Changes in weight loss and stress levels are monitored.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The overall aim of the proposed study is to determine the effectiveness of a 3-month yoga program on increasing compliance and improving weight loss while participating in the Sanford Profile program.
The 6-month study includes a 3-month randomized, controlled trial using in-person yoga, a yoga DVD, and a stretching DVD (control group) followed by a 3-month post-intervention follow-up.
The study will be conducted to test the hypotheses that both in-person yoga classes and DVD yoga participation will result in 1) greater compliance with the Profile program, 2) greater weight loss during the yoga intervention, and 3) greater weight loss 3 months following completion of the intervention compared to the stretching intervention.
Compliance will be investigated using percent of days that dietary intake was entered online and percent of days that online records indicate that the program was followed.
Changes in weight will be measured using data transmitted from electronic scales that are provided as part of the Profile program.
In order to assess weight change after participation in the intervention we will ask participants to continue weighing themselves daily for 3 months following completion of the intervention regardless of whether they completed the Profile program or not.
Participants will complete online questionnaires on behavioral and appetite perceptions related to eating, food intake, stress levels, compliance with diet recommendations given to them by Sanford Profile, and perceived benefits of their intervention.
We will use these measures to determine the effect of yoga participation on eating behaviors and stress levels.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Stati Uniti, 57006
- South Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be participants in the Sanford Profile Program (weight loss program)
Exclusion Criteria:
- Must have physician approval if answers yes to Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) questions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: in-class yoga
The intervention is a in-class yoga course taught by yoga instructors for 3 times per week for 3 months.
This class is based on "Peggy Cappy's Program: More Yoga for Every Body".
Class is taught at Sanford Wellness Centers in Sioux Falls, South Dakota and Fargo, North Dakota.
Each class in 1 hour in length.
|
In-person yoga classes that meet for 3x/week for 3 months.
Each class is 1 hour.
|
Comparatore attivo: yoga by DVD
For the intervention participants are asked to do yoga at home following the "Peggy Cappy's Program: More Yoga for Every Body" DVD.
They are asked to complete these exercises 3 times per week for 3 months.
The DVD is 1 hour in length.
|
Individuals are asked to follow a 1-hour DVD on yoga 3x/week for 3 months.
|
Comparatore attivo: stretching by DVD
For the intervention participants are asked to do stretching exercises at home following "Bob Anderson's DVD-Stretching: the DVD".
They are asked to complete these exercises 3 times per week for 3 months.
The DVD is 1 hour in length.
|
Individuals are asked to follow a 1-hour DVD on stretching exercises 3x/week for 3 months.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Weight loss
Lasso di tempo: 3 months
|
All participants are enrolled in a weight loss program.
This outcome will tell us whether yoga increases weight loss during the intervention.
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Weight loss
Lasso di tempo: 6 months
|
This outcome will tell us whether yoga participation results in long-term weight loss 3 months after the intervention stops.
|
6 months
|
Stress levels
Lasso di tempo: 3 months
|
Stress levels are measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This outcome will tell us whether yoga participation reduces stress levels during intervention.
|
3 months
|
Stress levels
Lasso di tempo: 6 months
|
Stress levels are measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This outcome will tell us whether yoga participation has a long-term (3 mo) effect on reducing stress after intervention stops.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bonny L Specker, PhD, South Dakota State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1411008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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