Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risperidone-controlled,Multicentre Clinical Trial of Iloperidone in Patients With Schizophrenia

26 mei 2015 bijgewerkt door: CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Double-blind,Double-simulation,Risperidone-controlled,Multicentre Clinical Trial of Iloperidone in Patients With Schizophrenia

This research is a Randomized, double-blind, risperidone-controlled, multicenter clinical study. Chinese subjects with Ischemic Schizophrenia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subjects will randomly enter into one of two groups,the period of treatment is 8 weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

288

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Li Hua fang, Ph.D
          • Telefoonnummer: 86-021-34773128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • men and women aged 18 to 65 years with schizophrenia;
  • PANSS total score of at least 70 at screening and baseline;
  • at least 2 more than 4 points in 7 of PANSS-P;
  • informed consent.

Exclusion Criteria:

  • allergy with iloperidone or risperidone;
  • psychotic symptoms failing to improve after sufficient exposure to 2 antipsychotic treatment;
  • any other primary Axis 1 psychiatric diagnosis;
  • a history of alcohol or drug dependence in recent 1 year;
  • at imminent risk of harm to self or others;
  • systolic blood pressure≤90mmHg。

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oral iloperidone
2~12mg/day for 2 weeks,12~24mg/day for 6 weeks.
Geneesmiddel: Iloperidon
Actieve vergelijker: oral risperidone
1~3mg/day for 2 weeks,3~6mg/day for 6 weeks.
Geneesmiddel: Risperidon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the score of Positive and Negative syndrome scale to evaluation the severity of schizophrenia
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the score of clinical global impressions to evaluation the severity of illness
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
the score of clinical global impressions to evaluation the improvement of illness
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li hua fang, Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPC-HC103/PRO/Ⅱ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren