HSV G207 alleen of met een enkelvoudige stralingsdosis bij kinderen met progressieve of recidiverende supratentoriale hersentumoren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 36 maanden en < 19 jaar
• Pathologisch bewezen kwaadaardige supratentoriale hersentumor (waaronder glioblastoom multiforme, reuzencelglioblastoom, anaplastisch astrocytoom, primitieve neuroectodermale tumor, ependymoom, atypische teratoïde/rhabdoïde tumor, kiemceltumor of andere hoogwaardige kwaadaardige tumor) die ondanks standaardzorg progressief of recidiverend is waaronder chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie. Een pathologisch bewezen secundaire kwaadaardige tumor zonder curatieve behandelmogelijkheden komt in aanmerking.
• De laesie moet > 1,0 cm in diameter zijn en chirurgisch toegankelijk zijn, zoals bepaald door middel van MRI
• Patiënten moeten volledig hersteld zijn van acute behandelingsgerelateerde toxiciteiten van alle eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie voordat ze aan dit onderzoek beginnen.
• Myelosuppressieve chemotherapie: patiënten moeten hun laatste dosis minstens 3 weken eerder hebben gekregen (of minstens 6 weken bij nitrosurea)
• Onderzoeksmiddelen/biologische agentia: patiënten moeten hersteld zijn van eventuele acute toxiciteiten die mogelijk verband houden met het middel en de laatste dosis ≥ 7 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek hebben gekregen (deze periode moet langer zijn dan de tijd waarin bekend is dat bijwerkingen optreden voor middelen met bekende bijwerkingen ≥ 7 dagen). Voor virale therapie moeten patiënten ≥ 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie virale therapie hebben gekregen en hersteld zijn van alle acute toxiciteiten die mogelijk verband houden met het middel
• Monoklonale antilichamen: de patiënt moet de laatste dosis ≥ 21 dagen eerder hebben gekregen
• Bestraling: Patiënten moeten hun laatste fractie van craniospinale bestraling (>24 Gy) of totale lichaamsbestraling ≥ 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben ontvangen. Patiënten moeten meer dan 28 dagen vóór aanvang van het onderzoek focale bestraling hebben gekregen op symptomatische metastasen of lokale palliatieve bestraling.
• Autologe beenmergtransplantatie: Patiënten moeten ≥ 3 maanden zijn verstreken sinds de transplantatie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Normale hematologische, nier- en leverfunctie (absoluut aantal neutrofielen > 1000/mm3, bloedplaatjes > 100.000/mm3, protrombinetijd (PT) of partiële tromboplastinetijd (PTT) < 1,3 x controle, creatinine binnen normale instellingsgrenzen OF > 60 ml/min /1.73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de instellingsnorm, totaal bilirubine < 1,5 mg/dl, transaminasen < 3 keer boven de bovengrenzen van de instellingsnorm)
• Patiënten < 10 jaar, gewijzigde Lansky-score ≥ 60; patiënten > 10 jaar, Karnofsky-score ≥ 60
• De levensverwachting van de patiënt moet minimaal 8 weken zijn
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met institutionele en FDA-richtlijnen moet worden verkregen van de patiënt of wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

• Acute infectie, granulocytopenie of medische aandoening die een operatie onmogelijk maakt
• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Voorgeschiedenis van encefalitis, multiple sclerose of andere infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Tumorbetrokkenheid waarvoor ventriculaire, cerebellaire of hersenstaminoculatie nodig is of waarvoor toegang via een ventrikel nodig is om behandeling te kunnen geven
• Vereiste toename van steroïden binnen 1 week voorafgaand aan injectie
• Bekende hiv-seropositiviteit
• Gelijktijdige behandeling met een geneesmiddel dat actief is tegen HSV (aciclovir, valaciclovir, penciclovir, famciclovir, gancyclovir, foscarnet, cidofovir) of een immunosuppressieve medicamenteuze behandeling (behalve dexamethason of prednison).