HSV G207 ensam eller med en enda stråldos hos barn med progressiva eller återkommande supratentoriella hjärntumörer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 36 månader och < 19 år
• Patologiskt bevisad malign supratentoriell hjärntumör (inklusive glioblastoma multiforme, jättecellsglioblastom, anaplastisk astrocytom, primitiv neuroektodermal tumör, ependymom, atypisk teratoid/rhabdoid tumör, könscellstumör eller annan höggradig malign tumör som är återkommande trots standardvården) som är progressiv eller återkommande. inklusive kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi. En patologiskt bevisad sekundär malign tumör utan botande behandlingsalternativ är kvalificerad.
• Skadan måste vara > 1,0 cm i diameter och kirurgiskt tillgänglig enligt MRT
• Patienter måste ha återhämtat sig helt från akuta behandlingsrelaterade toxiciteter av all tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling innan de går in i denna studie.
• Myelosuppressiv kemoterapi: patienter måste ha fått sin sista dos minst 3 veckor innan (eller minst 6 veckor om nitrosurea)
• Utrednings-/biologiska medel: patienter måste ha återhämtat sig från alla akuta toxiciteter som potentiellt är relaterade till medlet och fått sista dosen ≥ 7 dagar innan de påbörjade denna studie (denna period måste förlängas utöver den tid under vilken biverkningar är kända för att inträffa för medel med kända biverkningar ≥ 7 dagar). För viral terapi måste patienter ha fått viral terapi ≥ 3 månader före studiestart och ha återhämtat sig från alla akuta toxiciteter som potentiellt är relaterade till medlet
• Monoklonala antikroppar: patienten måste ha fått den sista dosen ≥ 21 dagar innan
• Strålning: Patienterna måste ha fått sin sista fraktion av kraniospinalstrålning (>24 Gy) eller strålning från hela kroppen ≥ 3 månader innan studiestart. Patienter måste ha fått fokal strålning till symtomatiska metastaser eller lokal palliativ strålning > 28 dagar innan studiestart.
• Autolog benmärgstransplantation: Patienter måste vara ≥ 3 månader efter transplantation innan studiestart.
• Normal hematologisk funktion, njur- och leverfunktion (absolut antal neutrofiler > 1000/mm3, trombocyter > 100 000/mm3, protrombintid (PT) eller partiell tromboplastintid (PTT) < 1,3 x kontroll, kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER > 60 ml/min /1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal, total bilirubin < 1,5 mg/dl, transaminaser < 3 gånger över de övre gränserna för institutionsnormen)
• Patienter < 10 år, Modifierad Lansky-poäng ≥ 60; patienter > 10 år, Karnofsky-poäng ≥ 60
• Patientens förväntade livslängd måste vara minst 8 veckor
• Skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer och FDA:s riktlinjer måste erhållas från patient eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

• Akut infektion, granulocytopeni eller medicinskt tillstånd som utesluter operation
• Dräktiga eller ammande honor
• Tidigare historia av encefalit, multipel skleros eller annan infektion i centrala nervsystemet (CNS).
• Tumörinblandning som skulle kräva ventrikulär, cerebellär eller hjärnstammens inokulering eller som skulle kräva åtkomst genom en ventrikel för att ge behandling
• Steroidökning krävs inom 1 vecka före injektion
• Känd HIV-seropositivitet
• Samtidig behandling med något läkemedel som är aktivt mot HSV (acyklovir, valaciklovir, penciklovir, famciklovir, ganciklovir, foscarnet, cidofovir) eller någon immunsuppressiv läkemedelsbehandling (förutom dexametason eller prednison).