HSV G207 solo o con una sola dosis de radiación en niños con tumores cerebrales supratentoriales progresivos o recurrentes

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 36 meses y < 19 años
• Tumor cerebral supratentorial maligno comprobado anatomopatológicamente (incluidos glioblastoma multiforme, glioblastoma de células gigantes, astrocitoma anaplásico, tumor neuroectodérmico primitivo, ependimoma, tumor teratoideo/rabdoideo atípico, tumor de células germinales u otro tumor maligno de alto grado) que es progresivo o recurrente a pesar de la atención estándar incluyendo cirugía, radioterapia y/o quimioterapia. Un tumor maligno secundario patológicamente probado sin opciones de tratamiento curativo es elegible.
• La lesión debe tener > 1,0 cm de diámetro y ser accesible quirúrgicamente según lo determinado por MRI
• Los pacientes deben haberse recuperado completamente de las toxicidades agudas relacionadas con el tratamiento de toda la quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia anteriores antes de ingresar a este estudio.
• Quimioterapia mielosupresora: los pacientes deben haber recibido su última dosis al menos 3 semanas antes (o al menos 6 semanas si es nitrosurea)
• Agentes en investigación/biológicos: los pacientes deben haberse recuperado de cualquier toxicidad aguda potencialmente relacionada con el agente y haber recibido la última dosis ≥ 7 días antes de ingresar a este estudio (este período debe extenderse más allá del tiempo durante el cual se sabe que ocurren eventos adversos para los agentes con eventos adversos conocidos ≥ 7 días). Para la terapia viral, los pacientes deben haber recibido terapia viral ≥ 3 meses antes del ingreso al estudio y haberse recuperado de todas las toxicidades agudas potencialmente relacionadas con el agente.
• Anticuerpos monoclonales: el paciente debe haber recibido la última dosis ≥ 21 días antes
• Radiación: los pacientes deben haber recibido su última fracción de radiación craneoespinal (>24 Gy) o irradiación corporal total ≥ 3 meses antes del ingreso al estudio. Los pacientes deben haber recibido radiación focal en sitios metastásicos sintomáticos o radiación paliativa local > 28 días antes del ingreso al estudio.
• Trasplante autólogo de médula ósea: los pacientes deben tener ≥ 3 meses desde el trasplante antes de ingresar al estudio.
• Función hematológica, renal y hepática normal (recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm3, plaquetas > 100 000/mm3, tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial (PTT) < 1,3 x control, creatinina dentro de los límites institucionales normales O > 60 ml/min /1.73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional, Bilirrubina Total < 1,5 mg/dl, Transaminasas < 3 veces por encima de los límites superiores de la norma institucional)
• Pacientes < 10 años, puntuación de Lansky modificada ≥ 60; pacientes > 10 años, puntuación de Karnofsky ≥ 60
• La esperanza de vida del paciente debe ser de al menos 8 semanas.
• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y de la FDA del paciente o tutor legal.

Criterio de exclusión:

• Infección aguda, granulocitopenia o condición médica que impide la cirugía
• Hembras gestantes o lactantes
• Historia previa de encefalitis, esclerosis múltiple u otra infección del sistema nervioso central (SNC)
• Compromiso tumoral que requeriría inoculación ventricular, cerebelosa o del tronco encefálico o requeriría acceso a través de un ventrículo para administrar el tratamiento
• Aumento de esteroides requerido dentro de 1 semana antes de la inyección
• Seropositividad conocida al VIH
• Terapia concurrente con cualquier fármaco activo frente al VHS (aciclovir, valaciclovir, penciclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, cidofovir) o cualquier tratamiento farmacológico inmunosupresor (excepto dexametasona o prednisona).