HSV G207 alene eller med en enkelt stråledosis hos børn med progressive eller tilbagevendende supratentoriale hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 36 måneder og < 19 år
• Patologisk dokumenteret malign supratentorial hjernetumor (herunder glioblastoma multiforme, kæmpecelle glioblastom, anaplastisk astrocytom, primitiv neuroektodermal tumor, ependymom, atypisk teratoide/rhabdoide tumor, kimcelletumor eller anden højgradig malign plejetumor på trods af progressiv eller tilbagevendende standardbehandling) herunder kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi. En patologisk dokumenteret sekundær malign tumor uden helbredende behandlingsmuligheder er kvalificeret.
• Læsionen skal være > 1,0 cm i diameter og kirurgisk tilgængelig som bestemt ved MR
• Patienter skal være fuldt restituerede efter akut behandlingsrelaterede toksiciteter fra al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse.
• Myelosuppressiv kemoterapi: patienter skal have fået deres sidste dosis mindst 3 uger før (eller mindst 6 uger hvis nitrosurea)
• Undersøgelses-/biologiske midler: patienter skal være kommet sig over enhver akut toksicitet, der potentielt er relateret til midlet, og have modtaget sidste dosis ≥ 7 dage før indtræden i denne undersøgelse (denne periode skal forlænges ud over det tidsrum, hvor der vides at forekomme uønskede hændelser for midler med kendte bivirkninger ≥ 7 dage). Til viral terapi skal patienter have modtaget viral terapi ≥ 3 måneder før studiestart og være kommet sig over alle akutte toksiciteter, der potentielt er relateret til midlet
• Monoklonale antistoffer: patienten skal have modtaget sidste dosis ≥ 21 dage før
• Stråling: Patienter skal have modtaget deres sidste fraktion af kraniospinal stråling (>24 Gy) eller bestråling af hele kroppen ≥ 3 måneder før studiestart. Patienter skal have modtaget fokal stråling til symptomatiske metastatiske steder eller lokal palliativ stråling > 28 dage før studiestart.
• Autolog knoglemarvstransplantation: Patienter skal være ≥ 3 måneder efter transplantation før start på studiet.
• Normal hæmatologisk, nyre- og leverfunktion (absolut neutrofiltal > 1000/mm3, blodplader > 100.000/mm3, protrombintid (PT) eller partiel tromboplastintid (PTT) < 1,3 x kontrol, kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER > 60 ml/min. /1,73 m2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal, total bilirubin < 1,5 mg/dl, transaminaser < 3 gange over institutionsnormens øvre grænser)
• Patienter < 10 år, Modificeret Lansky-score ≥ 60; patienter > 10 år, Karnofsky-score ≥ 60
• Patientens forventede levetid skal være mindst 8 uger
• Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og FDA-retningslinjer skal indhentes fra patient eller værge

Ekskluderingskriterier:

• Akut infektion, granulocytopeni eller medicinsk tilstand, der udelukker operation
• Drægtige eller ammende hunner
• Tidligere encephalitis, multipel sklerose eller anden infektion i centralnervesystemet (CNS).
• Tumorinvolvering, som ville kræve ventrikulær, cerebellar eller hjernestammepodning eller ville kræve adgang gennem en ventrikel for at afgive behandling
• Påkrævet steroidforøgelse inden for 1 uge før injektion
• Kendt HIV seropositivitet
• Samtidig behandling med ethvert lægemiddel, der er aktivt mod HSV (acyclovir, valaciclovir, penciclovir, famciclovir, gancyclovir, foscarnet, cidofovir) eller enhver immunsuppressiv lægemiddelbehandling (undtagen dexamethason eller prednison).