Mechanistisch onderzoek van intestinale cytochroom p450 3A4 na Roux-en-Y-chirurgie en het effect ervan op plasmaconcentraties van buspiron

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of vrouwelijk
2. Leeftijd 18-65 (inclusief, op het moment van geïnformeerde toestemming)
3. Geen tabaksgebruik in de afgelopen drie maanden.
4. Onderging een Roux-en-Y Gastric Bypass gewichtsverliesoperatie 9-18 maanden voorafgaand aan het onderzoek OF heeft geen gewichtsverliesoperatie ondergaan maar komt overeen met de maagbypasspatiënten wat betreft leeftijd, geslacht en BMI.
5. Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen.
6. Geeft uitdrukking aan het vermogen/de bereidheid om grapefruitsap te consumeren.

Uitsluitingscriteria:

1. Een medicijn nemen dat een klinisch significante interactie heeft met buspiron of grapefruitsap of een interactie die de onderzoeksgegevens kan veranderen.
2. Overgevoeligheid voor buspiron of voor een van de hulpstoffen in de doseringsvormen of voor pompelmoessap.
3. Onvermogen om herhaalde bloedafnames te tolereren.
4. Elke voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis of een psychotische stoornis.
5. Huidige depressieve stoornis of huidige suïcidaliteit.
6. Afhankelijkheid van alcohol of middelen in het afgelopen jaar.
7. Momenteel zwanger of lacterend of niet bereid om medisch aanvaarde anticonceptie te gebruiken tijdens de studie.
8. Een medicijn nemen dat de gastro-intestinale transittijd aanzienlijk verandert.
9. Medische aandoening die het deelnemersrisico kan verhogen met buspiron of grapefruitsap.
10. Zelfgerapporteerde geschiedenis van virale hepatitis of HIV.
11. Positieve screening op urinemedicatie, tenzij gedocumenteerd voorschrift van een niet-interagerende medicatie.
12. Nierfunctiestoornis zoals blijkt uit een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan of gelijk aan 60 ml/min/1,73 m2 of een andere afwijking op een nierpanel die volgens de medische zorgverlener de deelnemer in gevaar brengt.
13. Leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd door een leverenzym groter dan 3x de bovengrens van normaal of andere leverlaboratoriumafwijkingen naar goeddunken van de medische zorgverlener.
14. Elke contra-indicatie voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), zoals zwangerschap, de aanwezigheid van een pacemaker of ander geïmplanteerd mechanisch apparaat.