Mechanistyczne badanie cytochromu p450 3A4 w jelitach po operacji Roux-en-Y i jego wpływ na stężenie buspironu w osoczu

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna czy kobieta
2. Wiek 18-65 lat (włącznie, w momencie wyrażenia świadomej zgody)
3. Brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
4. Przeszli operację zmniejszenia masy ciała pomostowania żołądka Roux-en-Y 9-18 miesięcy przed badaniem LUB nie przeszli operacji zmniejszenia masy ciała, ale pod względem wieku, płci i BMI dorównują pacjentom po operacji pomostowania żołądka.
5. Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego.
6. Wyraża zdolność/chęć do spożycia soku grejpfrutowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Przyjmowanie leku, który ma klinicznie istotną interakcję z buspironem lub sokiem grejpfrutowym lub interakcję, która może zmienić dane z badania.
2. Nadwrażliwość na buspiron lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w postaciach dawkowania lub sok grejpfrutowy.
3. Niezdolność do tolerowania powtarzających się pobrań krwi.
4. Jakakolwiek historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego.
5. Obecne duże zaburzenie depresyjne lub obecne myśli samobójcze.
6. Uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku.
7. Obecnie ciąża lub karmienie piersią lub niechęć do stosowania medycznie akceptowanej antykoncepcji podczas badania.
8. Przyjmowanie leku, który znacząco zmienia czas pasażu żołądkowo-jelitowego.
9. Stan zdrowia, który może zwiększać ryzyko uczestnika podczas przyjmowania buspironu lub soku grejpfrutowego.
10. Zgłoszona przez siebie historia wirusowego zapalenia wątroby lub HIV.
11. Pozytywny test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu, chyba że udokumentowano przepisanie leku niewchodzącego w interakcje.
12. Zaburzenia czynności nerek potwierdzone oszacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) mniejszym lub równym 60 ml/min/1,73 m2 lub inna nieprawidłowość na panelu nerkowym, która według dostawcy usług medycznych naraża uczestnika na ryzyko.
13. Niewydolność wątroby zdefiniowana przez jakikolwiek enzym wątrobowy większy niż 3-krotność górnej granicy normy lub inne nieprawidłowości laboratoryjne wątroby według uznania dostawcy usług medycznych.
14. Wszelkie przeciwwskazania do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), takie jak ciąża, obecność rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia mechanicznego.