Investigação mecanística do citocromo intestinal p450 3A4 após cirurgia em Y de Roux e seu efeito nas concentrações plasmáticas de buspirona

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino
2. Idade 18-65 (inclusive, no momento do consentimento informado)
3. Sem uso de tabaco nos últimos três meses.
4. Foi submetido à cirurgia para perda de peso com Bypass Gástrico Roux-en-Y 9-18 meses antes do estudo OU não fez uma cirurgia para perda de peso, mas corresponde aos pacientes com bypass gástrico em idade, sexo e IMC.
5. Capacidade de ler, escrever e entender inglês.
6. Expressa a capacidade/vontade de consumir suco de toranja.

Critério de exclusão:

1. Tomar um medicamento que tenha uma interação clinicamente significativa com buspirona ou suco de toranja ou uma interação que possa alterar os dados do estudo.
2. Hipersensibilidade à buspirona ou a qualquer excipiente contido nas formas farmacêuticas ou suco de toranja.
3. Incapacidade de tolerar repetidas coletas de sangue.
4. Qualquer história de transtorno bipolar ou transtorno psicótico.
5. Transtorno depressivo maior atual ou tendências suicidas atuais.
6. Dependência de álcool ou substâncias no último ano.
7. Atualmente grávida ou lactante ou relutante em usar métodos contraceptivos medicamente aceitos durante o estudo.
8. Tomando um medicamento que altera significativamente o tempo de trânsito gastrointestinal.
9. Condição médica que pode aumentar o risco do participante com buspirona ou suco de toranja.
10. História autorreferida de hepatites virais ou HIV.
11. Triagem positiva para drogas na urina, a menos que haja prescrição documentada de um medicamento sem interação.
12. Insuficiência renal evidenciada por uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior ou igual a 60 ml/min/1,73 m2 ou outra anormalidade em um painel renal que o médico considera que coloca o participante em risco.
13. Insuficiência hepática definida por qualquer enzima hepática maior que 3x o limite superior do normal ou outras anormalidades laboratoriais hepáticas a critério do médico.
14. Qualquer contra-indicação à análise de impedância bioelétrica (BIA), como gravidez, presença de marca-passo ou outro dispositivo mecânico implantado.