Indagine meccanicistica del citocromo intestinale p450 3A4 dopo l'intervento di Roux-en-Y e il suo effetto sulle concentrazioni plasmatiche di buspirone

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina
2. Età 18-65 (inclusi, al momento del consenso informato)
3. Nessun uso di tabacco negli ultimi tre mesi.
4. Ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso di bypass gastrico Roux-en-Y 9-18 mesi prima dello studio OPPURE non ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso ma corrisponde ai pazienti con bypass gastrico per età, sesso e indice di massa corporea.
5. Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese.
6. Esprime la capacità/volontà di consumare succo di pompelmo.

Criteri di esclusione:

1. Assunzione di un farmaco che ha un'interazione clinicamente significativa con buspirone o succo di pompelmo o un'interazione che potrebbe alterare i dati dello studio.
2. Ipersensibilità al buspirone oa qualsiasi eccipiente contenuto nelle forme farmaceutiche o nel succo di pompelmo.
3. Incapacità di tollerare ripetuti prelievi di sangue.
4. Qualsiasi storia di disturbo bipolare o disturbo psicotico.
5. Attuale disturbo depressivo maggiore o tendenza suicidaria in atto.
6. Dipendenza da alcol o sostanze nell'ultimo anno.
7. - Attualmente incinta o in allattamento o riluttanza a utilizzare contraccettivi accettati dal punto di vista medico durante lo studio.
8. Assunzione di un farmaco che altera in modo significativo il tempo di transito gastrointestinale.
9. Condizione medica che può aumentare il rischio dei partecipanti con buspirone o succo di pompelmo.
10. Anamnesi autoportante di epatite virale o HIV.
11. Screening farmacologico nelle urine positivo a meno che la prescrizione documentata di un farmaco non interagente.
12. Compromissione renale come evidenziato da una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore o uguale a 60 ml/min/1,73 m2 o altra anomalia su un pannello renale che il medico ritiene metta a rischio il partecipante.
13. Insufficienza epatica definita da qualsiasi enzima epatico superiore a 3 volte il limite superiore del normale o altre anomalie di laboratorio epatiche a discrezione del medico.
14. Qualsiasi controindicazione all'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) come gravidanza, presenza di pacemaker o altro dispositivo meccanico impiantato.