Vergelijking van conventionele en CAD/CAM-tandheelkundige restauraties (EVACFAOD)

Het medisch-economische doel van deze studie is het beoordelen van een organisatorische innovatie voor patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld voor substantieverlies. De interventiestudie is de beschikbaarheid van dergelijke informatie voor het beheer van patiënten, niet die van het systematische gebruik ervan.

De economische evaluatie van deze innovatie bestaat uit verschillende onderdelen:

1. Een kostenstudie om de kosten te bepalen van compensatie voor verlies van tandsubstantie door conventionele techniek en CAD/CAM per patiënt;
2. Evalueer de kosten vanuit ziekenhuisperspectief om CAD/CAM te vervangen door conventionele apparatuur voor tandheelkundige behandeling;
3. Een kosteneffectiviteitsratio opbouwen door de conventionele techniek en de CAD/CAM te vergelijken op basis van het criterium van de verhoudingen van de verkregen effectieve restauraties.

Beoordeel de medische en medisch-technische impact van de beschikbaarheid van prothesen op basis van CAD/CAM:

Aanpassingen van behandelplannen (sommige indicaties van plastic vullingen kunnen verschuiven naar CD/CAM-restauraties?) en/of hun chronologie (volgorde van uitvoeringsfasen).

Het patiëntencohort wordt verzorgd in een ziekenhuisafdeling Tandheelkunde voor orale revalidatie.

Er is een indicatie van ten minste een gedeeltelijke of volledige kroonrestauratie, hetzij met conventionele methoden, hetzij met CAD/CAM (equipoise).

Direct beoordeelbare elementen zijn:

op individueel restauratieniveau: effectieve restauratietijd tussen indicatie en effectieve restauratie, kwaliteit van de restauratie, aantal vereiste klinische sessies, eenheidskosten van de restauratie op patiëntenniveau: therapietrouw, totale behandelingsduur, duur van de restauratiefase, aantal aantal klinische sessies (globale en restauratiefase), criteria van levenskwaliteit (OHIP, SF36), behandelingskosten (globale en restauratiefase) op ziekenhuisniveau: aantal verzorgde patiënten per tijdseenheid, aantal restauraties, inkomsten, uitgaven

Patiënten die tandheelkundige restauraties zoeken in een van de studiecentra en die ten minste één vaste restauratie nodig hebben die kan worden uitgevoerd met CAD/CAM of conventionele middelen, worden geselecteerd tijdens hun eerste consult (exclusief spoedconsulten). Kwaliteit van leven (QOL)-indices worden vervolgens geregistreerd.

Er worden dan twee behandelplannen gemaakt, één met behulp van conventionele middelen en een andere met behulp van CAD/CAM-middelen zoals vereist; die twee plannen kunnen verschillen in de volgorde van stappen. De laatste behandelingsstap waarbij deze plannen identiek zijn, is het randomisatiepunt.

De behandelplannen worden onderhouden tijdens de pre-prothetische fasen van de behandeling en bijgewerkt in geval van tussentijdse gebeurtenissen.

De patiënt wordt formeel opgenomen op het randomisatiepunt en het door de randomisatie geselecteerde plan wordt uitgevoerd. Het verbruik van hulpbronnen door de prothetische stappen wordt geregistreerd.

Aan het einde van de behandeling worden patiënttevredenheid en kwaliteit van leven geregistreerd. Een identiek dossier wordt gemaakt 6 maanden na het einde van de behandeling.

Verdere follow-up op lange termijn van de patiënten die in deze studie zijn opgenomen, is gepland, maar zal het onderwerp zijn van een ander protocol.