Сравнение традиционных и CAD/CAM реставраций зубов (EVACFAOD)

Медико-экономическая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить организационные инновации для пациентов, проходящих лечение в больнице по поводу потери зубного материала. Интервенционное исследование – это доступность такой информации для ведения пациентов, а не ее систематическое использование.

Экономическая оценка данного нововведения состоит из нескольких частей:

1. Исследование затрат, направленное на определение затрат на компенсацию потери зубного материала с помощью традиционной техники и CAD/CAM на пациента;
2. Оценить стоимость с точки зрения больницы для замены обычного стоматологического оборудования CAD/CAM;
3. Построить соотношение «затраты-эффективность», сравнивая традиционную методику и CAD/CAM по критерию соотношения получаемых эффективных реставраций.

Оценить медицинские и медико-технические последствия наличия протезов с помощью CAD/CAM:

Модификации планов лечения (некоторые показания пластиковых пломб могут сместиться в сторону реставраций CD/CAM?) и/или их хронология (порядок выполнения фаз).

Когорта пациентов находится на лечении в стоматологическом отделении больницы для реабилитации полости рта.

Есть признаки, по крайней мере, частичного или полного восстановления зубной коронки либо традиционными методами, либо с помощью CAD/CAM (equipoise).

Непосредственно оцениваемые элементы:

на уровне индивидуальной реставрации: Эффективное время восстановления между показанием и эффективной реставрацией, качество реставрации, количество необходимых клинических сеансов, единая стоимость реставрации на уровне пациента: соблюдение, общая продолжительность лечения, продолжительность фазы восстановления, количество клинических сеансов (общая фаза и фаза восстановления), критерии качества жизни (OHIP, SF36), затраты на лечение (общая фаза и фаза восстановления) на уровне стационара: количество пролеченных пациентов в единицу времени, количество восстановлений, доходы, затраты

Пациенты, нуждающиеся в реставрации зубов в одном из исследовательских центров и нуждающиеся по крайней мере в одной несъемной реставрации, возможной с помощью CAD/CAM или обычных средств, будут отобраны во время их первой консультации (за исключением экстренных консультаций). Затем регистрируют показатели качества жизни (КЖ).

Затем создаются два плана лечения, один с использованием обычных средств, а другой с использованием средств CAD/CAM по мере необходимости; эти два плана могут различаться порядком шагов. Последним этапом лечения, на котором эти планы идентичны, является точка рандомизации.

Планы лечения сохраняются на предпротезных этапах лечения и обновляются в случае интеркуррентных событий.

Пациент формально включается в пункт рандомизации, и выполняется план, выбранный в результате рандомизации. Потребление ресурсов, связанное с протезированием, фиксируется.

По окончании лечения регистрируют удовлетворенность пациентов и показатели КЖ. Идентичная запись производится через 6 мес после окончания лечения.

Планируется дальнейшее долгосрочное наблюдение за пациентами, включенными в это исследование, но это будет предметом другого протокола.