Confronto tra restauri dentali convenzionali e CAD/CAM (EVACFAOD)

L'obiettivo medico-economico di questo studio è valutare un'innovazione organizzativa per i pazienti trattati in ospedale per perdita di sostanza dentale. Lo studio di intervento è la disponibilità di tali informazioni per la gestione dei pazienti, non quella del loro uso sistematico.

La valutazione economica di questa innovazione si compone di più parti:

1. Uno studio sui costi volto a determinare i costi di compensazione per la perdita di sostanza dentale mediante tecnica convenzionale e CAD/CAM per paziente;
2. Valutare il costo dal punto di vista ospedaliero per sostituire il CAD/CAM con le apparecchiature per trattamenti odontoiatrici convenzionali;
3. Costruire un rapporto costo-efficacia confrontando la tecnica convenzionale e il CAD/CAM sul criterio delle proporzioni dei restauri effettivi ottenuti.

Valutare l'impatto medico e medico-tecnico della disponibilità di protesi da CAD/CAM:

Modifiche dei piani di trattamento (alcune indicazioni di otturazioni in plastica potrebbero spostarsi verso restauri CD/CAM?) e/o la loro cronologia (ordine delle fasi di esecuzione).

La coorte di pazienti è curata in un reparto ospedaliero di odontoiatria per la riabilitazione orale.

Vi è indicazione di almeno un restauro parziale o totale della corona dentale con metodi convenzionali o CAD/CAM (equipoise).

Gli elementi direttamente valutabili sono:

a livello di singolo restauro: tempo effettivo di restauro tra indicazione e restauro effettivo, qualità del restauro, numero di sedute cliniche necessarie, costo unitario del restauro a livello di paziente: compliance, durata complessiva del trattamento, durata della fase di restauro, numero di sessioni cliniche (fase globale e di restauro), criteri di qualità della vita (OHIP, SF36), costi di trattamento (fase globale e di restauro) a livello ospedaliero: numero di pazienti assistiti per unità di tempo, numero di restauri, ricavi, spese

I pazienti che cercano restauri dentali in uno dei centri di studio e che necessitano di almeno un restauro fisso realizzabile con CAD/CAM o mezzi convenzionali saranno selezionati durante la loro prima consultazione (escluse le consultazioni di emergenza). Vengono quindi registrati gli indici di qualità della vita (QOL).

Vengono quindi creati due piani di trattamento, uno con mezzi convenzionali e un altro con mezzi CAD/CAM secondo necessità; questi due piani possono differire nell'ordine dei passaggi. L'ultima fase del trattamento in cui questi piani sono identici è il punto di randomizzazione.

I piani di trattamento vengono mantenuti durante le fasi pre-protesiche del trattamento e aggiornati in caso di eventi intercorrenti.

Il paziente è formalmente incluso nel punto di randomizzazione e viene eseguito il piano selezionato dalla randomizzazione. Vengono registrati i consumi di risorse derivanti dai passaggi protesici.

Al termine del trattamento vengono registrati la soddisfazione del paziente e gli indici di QOL. Una registrazione identica viene effettuata 6 mesi dopo la fine del trattamento.

È previsto un ulteriore follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi in questo studio, ma sarà oggetto di un altro protocollo.