Evaluatie van de combinatie van naproxennatrium en codeïnefosfaat bij artrose

Inclusiecriteria:

• Klinische en radiologische diagnose van primaire artrose (knie en heup) in het afgelopen jaar volgens criteria van American College of Rheumatology (ACR)
• Graad 1, 2 of 3 artrosepatiënten
• Patiënten van 40 tot 65 jaar
• Patiënten met WOMAC-score ≥ 40
• Patiënten met VAS-score ≥ 40
• Patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met artrose graad 4 / Zwangere moeders of moeders die borstvoeding geven
• Patiënten met een bekende allergische reactie of intolerantie voor NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
• Patiënten die overgevoelig zijn voor natrium naproxen of codeïne
• Patiënten die gedurende 24 uur vóór het innemen van een ander analgeticum en/of een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel gedurende 72 uur vóór het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen
• Patiënten met een actieve maag- of twaalfvingerige darmzweer
• Patiënten met een nierfunctiestoornis en/of een nieraandoening
• Patiënten met een ernstige leveraandoening
• Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, Lapp-lactase-insufficiëntie of glucose-galactosemalabsorptieprobleem
• Patiënten met een depressie die worden behandeld met een geneesmiddel uit de monoamineoxidaseklasse
• Patiënten met ongecontroleerde hypertensie of patiënten met hypertensie die nauwelijks onder controle te krijgen is met medicijnen
• Patiënten met een bekende medische, psychologische stoornis of sociale status die een negatieve invloed kunnen hebben op opname in het onderzoek of patiënten die kunnen leiden tot een verhoogd risico voor anderen bij opname in het onderzoek
• Patiënten met bewezen klinisch belangrijke en onstabiele systemische medische aandoeningen
• Patiënten die een medische contra-indicatie hebben voor studiemedicatie
• Patiënten die door de onderzoeker worden beoordeeld dat zij zich niet of onvoldoende zullen houden aan het onderzoeksprotocol
• Patiënten die in de afgelopen 4 weken hebben deelgenomen aan een ander onderzoek met een ander onderzoeksgeneesmiddel
• Patiënten die van plan zijn bloed of bloedproducten te doneren tijdens de studieperiode of in de volgende maand na voltooiing van de studie