Een proef met de ForeCYTE borstaspirator voor cytologisch testen van tepelaspiraatvloeistof bij vrouwen van 30-55 jaar oud

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouw, leeftijd 30-55 jaar, bij wie bilaterale exemplaren kunnen worden verkregen.

   De volgende aanvullende overwegingen zijn van toepassing:

   • Vrouwen met eerdere mastectomie/lumpectomie kunnen alleen in aanmerking komen voor NAF-collectie in de contralaterale (niet-geopereerde) borst als ze:

     • Stadium I of stadium II op het moment van de operatie;
     • Alle hormonale therapie, chemotherapie of gerichte therapie hebben ondergaan ten minste één jaar voorafgaand aan opname;
     • Worden beschouwd als ziektevrij (NED- Geen bewijs van ziekte) op het moment van deelname aan het onderzoek;
   • Vrouwen jonger dan 30 jaar kunnen worden ingeschreven als ze binnen 10 jaar oud zijn bij de diagnose van borstkanker bij een eerstegraads familielid. Geen enkel vak onder de 21 jaar mag worden ingeschreven.
2. Elke vrouw voor wie NAF-cytologietesten door haar arts als nuttig worden beschouwd. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, vrouwen met eerste- en/of tweedegraads familieleden met borst- of eierstokkanker. Bekende aanwezigheid van een BRCA-1- of BRCA-2-kiembaanmutatie is toegestaan ​​maar niet vereist. Indien bekend, wordt een dergelijke mutatie genoteerd op het Case Report Form. Het protocol voorziet niet in het testen van vrouwen zonder bekende kiembaanmutaties.
3. Niet-melkgevend en niet-zwanger.
4. Goede algemene gezondheid zoals bepaald door medische geschiedenis, borstziekte/kankergeschiedenis en klinisch borstonderzoek.
5. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te volgen zoals aangegeven.

Uitsluitingscriteria

1. Medische aandoening/psychiatrische aandoeningen waardoor proefpersonen een slechte kandidaat zijn voor onderzoek, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
2. Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
3. Open huidwonden of atopische dermatitis in het gebied van het tepel-tepelhofcomplex.
4. Geen of ingetrokken tepel op de borst die niet geschikt is voor vochtophoping, of een belangrijke eerdere operatie in het gebied van het tepel-tepelhofcomplex.
5. Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen minder dan 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek.
6. Zwangerschap, bevalling of borstvoeding minder dan 90 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
7. Acute ziekte, waaronder het nemen van antibiotica, analgetica, antipyretica en/of verkoudheidsmedicatie minder dan 7 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.